莉莉的美国减肥药短缺结束，限制了仿制药的生产 - 彭博社

礼来公司的糖尿病和减肥药物Mounjaro和Zepbound在美国不再短缺，这意味着复合药房必须在未来几个月停止生产更便宜的仿制版本。

美国食品和药物管理局确定药物短缺“已解决”，重申其早前的决定，该决定在法庭上受到复合药商的挑战。这些公司在药物短缺时被允许制造药物的仿制品，必须在接下来的60到90天内停止复制礼来的药物，该机构表示。

复合药品行业团体不同意该机构的分析，称药房仍然无法获得足够的礼来药物。

“该机构基于制造商的说法宣布短缺结束的决定忽视了事实，违反了法律，并将患者的获取置于风险之中，”起诉FDA的外包设施协会在一份声明中表示。法庭记录显示，诉讼仍在进行中。

由于礼来和诺和诺德公司生产的品牌药物短缺，复合减肥药物蓬勃发展。该业务蓬勃发展，年收入高达10亿美元，银行家估计。复合减肥药物通常比其品牌药物便宜，而品牌药物并不总是被保险覆盖。而且它们通过远程医疗公司轻松获得。数百万美国人已经服用了这些仿制药物。

Hims & Hers Health Inc.，一家提供Novo药物仿制版本的远程医疗公司，但不包括Lilly的药物，在纽约下跌了多达13%。Lilly的股票下跌不到1%。

“任何营销或销售未经批准的tirzepatide仿制药的人必须停止，”Lilly在一份声明中表示，使用了其药物中活性成分的名称。Lilly和Novo已发起法律和公关活动，以遏制其产品的复合版本的销售，声称存在安全和质量问题。Novo的药物仍然短缺，并且被广泛复合。

复合商表示，他们使用合法成分制造优质药物，并帮助患者获得否则无法获得的治疗。

在确定短缺结束时，FDA考虑了Lilly、复合商和其他提供的数据。尽管Lilly的药物存在“显著复合”，并且一些服用这些药物的患者将转向Lilly的品牌产品，但FDA表示预计该公司将继续“满足或超过预期需求。”

根据联邦法律，虽然复合药剂师通常只被允许在短缺期间制造品牌药物的复制品，但在短缺结束后，某些生产可以在短时间内继续进行。FDA周四表示，行业将被允许在两到三个月内继续制造Lilly药物的复制品，这比正常的宽限期要长。

FDA在十月表示，Lilly药物不再短缺，复制品的制造必须停止。复合药剂师提起诉讼，导致FDA暂停执行，同时重新评估其决定。该机构没有回应关于诉讼状态的问题。