莉莉对模仿药品制造商发出警告，因药品短缺 - 彭博社

礼来公司（Eli Lilly & Co.）的Zepbound肥胖药物。摄影师：Shelby Knowles/Bloomberg礼来公司正在加大对那些被暂时允许制造和销售其用于减肥的畅销药物仿制品的公司的法律行动。

这家制药公司表示，它将在周四向远程医疗公司、复合药房和医疗水疗中心发送数百封停止和停止信，要求他们停止制造、销售和推广模仿礼来公司的Mounjaro和Zepbound的产品。

全球的患者一直在渴望礼来和诺和诺德（Novo Nordisk A/S）生产的药物，以帮助他们减掉数十磅。 食品和药物管理局（FDA）自2022年12月以来已将礼来的药物视为短缺，允许复合药房大规模生产通常通过远程医疗公司和减肥水疗中心销售的仿制品。当FDA在10月2日取消短缺认定时，复合药房失去了这一许可。

“由于礼来的FDA批准药物现已可用，您必须立即停止任何复合仿制品的生产、销售、分发和营销，”礼来在发送给仿制药制造商和营销商的信中表示。

患者选择

数十万美国人一直在服用礼来和诺和诺德的复合药物，这可能为复合药房每年创造高达10亿美元的销售额，来自与该行业合作的银行家的说法。

复合药物有其缺点。它们不像品牌药或仿制药那样经过监管机构对安全性和有效性的审查。

然而，它们为那些因短缺而无法获得减肥药的患者提供了选择。它们的价格也显著低于每月可能超过1000美元的品牌注射剂。

FDA决定将Lilly的品牌药物移出短缺名单并不意味着它们总是可用。Lilly的网站在周三表示，患者在“接下来的几个月”可能会在填写处方时遇到困难，原因归咎于“超出公司控制的供应链动态”。

‘无言以对’

Scott Welch，弗吉尼亚州Preston’s Pharmacy的共同所有者，表示在FDA宣布短缺结束的第二天，他无法订购Mounjaro或Zepbound。“我无言以对，”Welch在由药房复合联盟主办的新闻发布会上说。

该贸易组织已呼吁药房“立即停止准备和分发Mounjaro和Zepbound的复合版本。”虽然一些药房已遵守，但其他药房表示他们将继续为特定患者制作定制版本的Lilly药物。美国政策允许复合药剂师在开处方者认为医学上必要时制作定制药物。

另一个复合药物倡导团体认为FDA在解除短缺指定时犯了错误。代表大宗复合药商的外包设施协会，起诉了FDA，称其决定剥夺了患者所需的药物。该机构拒绝对这起不提及Lilly的诉讼发表评论。