Mounjaro，Zepbound 短缺结束这对仿制品意味着什么 - 彭博社

一支礼来公司的Zepbound注射笔。来源：Shelby Knowles/Bloomberg转向远程医疗公司和配药药房寻求廉价版本的礼来公司减肥药的美国人正在努力弄清楚在美国监管机构发出结束信号后，他们是否仍能获得这些药物。

礼来现在能够生产足够的畅销肥胖和糖尿病药物，Mounjaro和Zepbound的全国短缺正式结束。因此，监管机构可以开始打击那些应运而生的行业，这些行业制造了满足激增需求的仿制版本。

来自Scott Brunner，配药联盟首席执行官，行业主要贸易组织，向其成员和利益相关者传达的信息是“立即停止准备和分发Mounjaro、Zepbound的仿制药。”

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成千上万的患者在2022年早期短缺开始后依赖于使用tirzepatide制造的仿制药。美国食品和药物管理局允许配药药房在短缺期间制造仿制药，而无需进行通常要求的严格研究。

“我感到非常害怕，”59岁的檀香山护士迪安·史密斯说，她使用这些药物超过一年，减掉了超过60磅。“当我们失去复合的tirzepatide时，我将立刻无法承担我的药物费用。”

史密斯说，她的健康状况比30年前更好，但她的保险不覆盖这种治疗。

岌岌可危的行业

短缺的解决方案威胁着市场，银行家估计其年销售额超过 $10亿，考虑到可用信息极少，可能会显著影响。

许多企业正在努力找出如何应对这一变化，导致患者处于困境之中。

60岁的玛丽·埃斯特·普拉多在她从远程医疗公司 Join Fridays 获取的复合版本tirzepatide在其网站上显示不再可用后，试图不去担心。公司回应承认了她的担忧，但提供的答案很少。

“我们正在积极努力了解这对药物复合版本的影响，并探索所有选项以维持我们的护理标准，”它说。该公司“将在我们有更多明确消息时提供更新。”

品牌名称转换

虽然远程医疗公司可以开始开处方品牌名称版本而不是复合副本，但即使对患者的费用更高，它们的利润率可能仍然较低。

这些公司以现金150美元的价格出售复合版本，而礼来公司的注射剂通常每月约1000美元。该制药公司最近开始直接向患者出售小瓶，价格 低至每月399美元。

位于印第安纳州印第安纳波利斯的礼来总部。摄影师：AJ Mast/BloombergFDA开始为即将到来的变化奠定基础，表示正在澄清对复合药房的政策，因为国家药物供应开始稳定。

如果该机构确定某个复合药房违反了法律，他们的产品可能会被没收，并可能面临禁令或刑事起诉，发言人表示。

该机构的支持对礼来来说是一个胜利，礼来对销售其药物复制品的远程医疗公司、医疗水疗中心和复合药房发起了法律斗争。

但仍有余地。复合药房被允许继续制作复制品，只要不是定期进行或以“过量”进行，该机构表示。外包设施，另一类药房，可以在短缺期间接收的处方填充，直到短缺结束后的两个月，FDA表示。

Ozempic获取

复合药房可以制作Ozempic和Wegovy的复制品，这些药物是由Novo Nordisk A/S销售的类似药物，因为它们仍在短缺名单上。这可能很快会改变，因为目前所有剂量都被列为可用，除了Wegovy的最低剂量，其“可用性有限”。

一些远程医疗公司，如Pomegranate，已经开始将愿意的患者转向Novo药物的复合版本。其他公司则给出了相互矛盾的报告。OrderlyMeds正在提供多个月的药瓶，以便患者可以“囤积”。LifeRx.md、Emerge Weight Loss和Lavender Sky告诉患者，他们可以继续提供礼来的tirzepatide的复合版本。

“我们一直在与药房领导进行沟通，截至今天早上，订单仍然能够得到满足，”Lavender Sky在一条被彭博社看到的信息中告诉患者。

丹麦希勒罗德的诺和诺德A/S生产设施中的注射笔。摄影师：Carsten Snejbjerg/彭博社该公司在遭受海伦飓风破坏的地区运营，表示它收到了大量的电子邮件和补充请求。它请求耐心，称几名员工和供应商仍然没有电力。

其他人告诉患者，药物的可用性将取决于提供它们的调配药房。

周四是红岩药房填充复合tirzepatide处方的最后一天，犹他州一家商店的药剂师技术员表示。他们说，药房将很快开始提供与甘氨酸（这种氨基酸在体内自然产生）结合的“个性化”药物配方，尽管这一过渡将需要一些时间。

最大的调配药房之一，Hallandale Pharmacy，没有立即回应评论请求。Tirzepatide注射液截至周五仍在其网站上列出。