礼来公司(LLY)要求医生停止销售类似Zepbound的仿制肥胖药 - 彭博社
Ike Swetlitz, Madison Muller
科隆-瓦恩军事机场因调查于8月14日被封锁。
摄影师:罗伯托·菲尔/图片联盟/盖蒂图片社礼来公司最近向美国医疗服务提供者发送了一波信件,要求他们停止推广仿制减肥药,因为该公司的品牌药物供应有所改善。
这些停止和停止信件发给了远程医疗公司、健康中心和医疗水疗中心,礼来的一位发言人表示。根据彭博新闻的采访和记录,几家实体诊所也收到了信件。这些信件由柯克兰与艾利斯律师事务所的律师签署,要求提供者停止“制造、推广和/或销售”礼来的Mounjaro和Zepbound的复合版本。
只要药物短缺,美国食品药品监督管理局允许复合药剂师介入制造仿制版本。礼来的首席执行官在本月初表示,Zepbound的短缺应该很快结束“非常快,”但根据FDA的网站,截至周三早上,短缺仍在继续。
礼来现在认为品牌药物是可用的,并认为在州许可设施制造的复合药物不应再出售,一位发言人表示。
“FDA目前正在努力确定现有的tirzepatide供应是否符合我们对解决短缺的定义,”该机构的发言人Amanda Hils表示。
至少有一家远程医疗公司已停止向新患者提供该药物的处方。在一条被彭博社看到的给患者的消息中,Zappy Health创始人Michel Choueiri写道:“虽然我们认为这些信件没有根据,但像我们这样的公司可能无法承受与资金充足的企业的法律斗争。”Zappy Health没有回应评论请求。
根据FDA的说法,Lilly和Novo Nordisk A/S生产的新型减肥药自2022年3月以来就一直短缺。这使得复合药房能够生产自己的药物版本,这通常对患者来说更便宜。复合减肥药每年为其制造商带来高达10亿美元的收入。
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根据联邦法律,州监管的复合药商只能在品牌药物版本“不可商业获得”的情况下定期生产仿制药。FDA 指南表示,短缺清单上的药物不被视为商业可获得。
停止和停止信件让保罗·里瓦斯感到惊讶,他是里瓦斯医疗减重公司的所有者和首席执行官。他表示,他在马里兰州的11家诊所的复合药物来自一个联邦监管的设施。联邦法律允许这些类型的设施制造药物,只要它们在FDA短缺名单上。他说,如果莉莉的品牌药物可用,他会很乐意开处方。但当他打电话给药房时,药物通常缺货。
“通常制药公司和医生是合作的,”里瓦斯说。“为什么要派律师事务所来对付我们?这没有任何意义。”
州监管的复合药房Strive Pharmacy没有收到停止和停止信件,但十位开处方该药房药物的临床医生收到了,首席临床官马特·蒙特斯·德·奥卡说。他的法律顾问告诉他,这些信件是“恐吓战术”,他说仍然可以复合药物,因为它在FDA短缺名单上。
FDA根据药品制造商提供的信息确定短缺情况。FDA发言人表示,药物可以在短缺名单上保持,直到该机构能够验证制造商有足够的供应来满足需求,并且公司已经建立了足够的安全库存。这就是为什么即使个别剂量被列为可用,短缺仍可能持续。
德国正在调查可能的俄罗斯破坏行为,涉及两个军事基地,显然在这些地方尝试污染饮用水,根据柏林的一位高级立法者。
据称被针对的两个设施是科隆-瓦恩的联邦国防军基地和附近的北约空军基地盖伦基兴。德国军方发言人乌尔里希·冯罗伯特表示,科隆基地周围的围栏上夜间被切开了一个洞,但尚未找到负责的人或人员。