生育治疗风险：CDC隐瞒了哪些信息 - 彭博社
Jackie Davalos, Rachel Adams-Heard, Kendall Taggart
一名女性给自己注射一种旨在诱导超排卵的激素。
摄影师：SolStock/Getty Images对于在美国寻求生育治疗或考虑捐献卵子的女性来说，她们可以找到关于任何特定诊所或医院的相当多的信息。她们可能会寻找有关诊所进行过多少次卵子取出的数据或患者的年龄。很多时候，她们会想知道治疗成功导致婴儿出生的频率。
但她们无法找到的一个信息是，这个过程出错的频率。这是因为虽然疾病控制和预防中心披露了“成功率，”但它对健康并发症的信息却严加保密。
在生育治疗越来越依赖于捐赠卵子的情况下，这一数据缺口尤其令人担忧。根据投资公司Harris Williams的说法，随着卵子冷冻技术的进步，自2000年以来，使用捐赠卵子的体外受精周期增长了超过170%，使卵子银行和捐赠行业在美国成为一个20亿美元的市场。去年12月，彭博商业周刊详细描述了人类卵子的蓬勃全球市场如何导致剥削和机会并存，许多女性远离家乡出售卵子，常常逃避任何监管。
在连接到显微镜的显示器上看到的成熟人类卵子。摄影师：Andre Chung/华盛顿邮报/Getty Images与其他医疗程序不同，患者在追求更健康的结果时接受风险，或者女性为试管婴儿治疗提取自己的卵子，捐赠者往往是为了金钱而进行卵子提取。此外，一些诊所通过提取和出售女性的卵子获利，这使得透明度变得更加重要，专家表示。正在进行试管婴儿的女性可能愿意接受并发症的风险，以实现她们拥有宝宝的梦想，但对于捐赠者来说，情况并不总是如此。
虽然卵子提取通常是安全的，但与任何医疗程序一样，它也存在一些风险。最常见的风险被称为卵巢过度刺激综合症，或称OHSS。在这些情况下，女性的卵巢对刺激其产生更多卵子的药物反应过度，这是提取所必需的。OHSS的症状可能包括腹部肿胀、头晕和食欲减退。在严重的情况下，它可能导致呼吸困难和血栓。在少数情况下，OHSS已被证明是致命的。
彭博社提交了一份信息自由法案请求，要求获取有关卵子捐赠者和接受生育治疗的女性所经历的并发症的数据。疾病控制与预防中心（CDC）分享了一些数据，但拒绝公开诊所的名称。这使得无法得出关于哪些诊所的卵子捐赠者和试管婴儿患者健康并发症发生率最高的结论。彭博社在11月提起诉讼，寻求迫使该机构这样做。为了证明不向公众披露健康并发症数据的合理性，CDC引用了患者保密性以及与诊所达成的保密协议。它承诺不公开可能识别机构的信息，声称这样做可能会使它们不愿意报告信息。
在一份声明中，CDC的一位发言人表示，它提供有关女性在周期中途取消治疗时的诊所特定信息。该机构还表示，它“定期发布关于较少发生的并发症的汇总数据，以便向公众提供信息。”
来自俄勒冈州的民主党参议员罗恩·怀登（Ron Wyden），他作为国会议员于1992年提出了管理生育行业的法律，表示他认为CDC应该公开这些数据。“希望组建家庭的人应该能够信任他们走进的诊所，”怀登说。“在我作为立法者撰写法律的观点中，这一基本原则必须适用于捐献卵子的女性。”
怀登在1992年，他提出了管理生育行业的法律。摄影师：莫琳·基廷/Maureen Keating/CQ Roll Call /Getty Images并发症的风险，包括卵巢过度刺激综合症（OHSS），是低的。美国生殖医学学会（ASRM），一个代表生育诊所和医生的组织，估计卵子捐赠导致严重OHSS的风险为1%到2%。
自我报告的数据描绘了不同的图景。在ASRM的年度会议上，来自旧金山加州大学的研究人员展示了一项 研究，显示13.7%的卵子捐赠者报告了OHSS并发症。太平洋生育中心的生殖内分泌学家、论文的共同作者伊莎贝尔·瑞安（Isabelle Ryan）警告说，自我报告结果存在局限性，特别是因为一些参与研究的女性是在多年前捐赠的。尽管如此，瑞安表示，“这里的教训是，捐赠者在经历和健康风险方面都有教育的空间。”
即使每个诊所的健康并发症被披露，数据也不太可能完全捕捉到卵子捐赠者中OHSS的流行程度。在2021年，美国501家生育诊所中有48家未按法律要求向CDC报告。CDC将未报告的诊所列入其年度报告的附录中，但拒绝透露这些诊所是否面临额外的后果。该机构表示，它估计这些未报告的诊所仅占美国进行的生育治疗周期的一小部分，并且其数据库捕捉到98%的所有周期。在发送给彭博社的数据中，CDC排除了132家在2017年至2021年期间未报告所有五年数据或在该期间内未报告任何捐赠周期的诊所。
在与彭博社共享的数据中，诊所报告称，从2017年到2021年，大约41个捐赠周期出现了并发症，这只是所有此类周期的一小部分。
三位审查数据集的医生警告说，可能存在漏报的情况。诊断OHSS，无论是在捐赠者还是IVF患者中，往往是主观的，严重病例的迹象有时会被视为常规症状，除非进行超声检查以确认。CDC每年访问少数诊所，以帮助验证他们提交的数据，但在八月，该机构 宣布将部分验证程序回滚，以减少诊所的“数据收集负担。”
评估严重卵巢过度刺激综合症（OHSS）的真实发生频率是具有挑战性的，因为在捐赠者之间跟踪并发症的情况不一致。“这绝对是被低估的，”西北大学范伯格医学院的生殖内分泌与不孕症主任艾米莉·荣海姆（Emily Jungheim）说。“对这些女性的后续护理水平充其量是微不足道的。”捐赠者通常来自外地，甚至是国外。他们可能在意识到出现问题之前已经跨越了一个海洋。
然后还有涉及的所有金钱。因为进行卵子捐赠的诊所有利可图，他们被激励加快取卵速度并减少后续跟进，荣海姆说。这是个问题，因为几乎没有监督来确保诊所准确记录负面结果，她说。“我们报告所有的数据，但让我意识到并不是所有人都这样做，”她说。“我的意思是，谁在监督？”
当怀登（Wyden）提出 生育诊所成功率和认证法案——涵盖该行业的法律时——试管婴儿（IVF）还是一个新兴领域，监督几乎完全掌握在美国生育学会（ASRM的前身）及其姐妹组织辅助生殖技术学会（SART）等行业团体手中。
随着行业的发展，报告希望成为父母的人发现自己被诊所虚报成功率所欺骗的案例也在增加。在一些严重的情况下，不孕不育的夫妇在支付了大量金钱后却空手而归，而这些诊所与其广告所称的情况相反，从未产生过一个活产。怀登与一组两党立法者将这一问题视为消费者保护问题。他们举行了国会听证会，听取了受害夫妇、领域专家和行业领导者的证词。
“我相信我们真正需要在这个领域制定联邦政策的原因是，在最好的情况下，你有脆弱的人群，你有新技术，你有巨额资金，没有监管，还有不断变化的技术，”怀登在1992年的听证会上说。当他的法案通过时，它创建了一个框架，使患者在选择进行生育治疗的诊所时能够获得更多和更高质量的信息。
在那个时候，卵子捐赠仍然主要是实验性的。因此，法律主要集中在试管婴儿实验室上，制定了它们必须获得认证的标准。它还要求诊所向疾病控制与预防中心（CDC）报告怀孕率。
1996年，CDC发布了该行业的第一份年度报告，让患者能够看到不同年龄组和治疗类型的成功率。这项工作在很大程度上依赖于行业组织SART的帮助，该组织代表该机构从成员诊所收集数据。
报告并发症如卵巢过度刺激综合症（OHSS）是源于1992年的法律。然而，该法律并没有要求CDC发布这些数据。根据纽约大学格罗斯曼医学院的医学伦理学教授亚瑟·卡普兰的说法，曾讨论过将其纳入该机构的年度报告。卡普兰在1988年首次在国会作证，讨论试管婴儿的伦理考虑，他是这样做的支持者。他当时辩称，患者应该能够使用关于活产率和不良结果（包括并发症）的可比数据来比较诊所和医生。
“行业对此进行了激烈反对，”卡普兰说。批评者认为，许多医疗程序的并发症并未披露。为什么生育会有所不同呢？
卡普兰仍然相信，卵子捐赠所导致的并发症是不同的。“这是一笔交易，”他说。“如果一个女人出售她的卵子，她就要经历风险较高的超排卵干预。这对她的健康没有好处。医生有不同的责任去告知她们所面临的情况。这需要更多的披露。”
他并不孤单。接受彭博社采访的十几位医生表示，行业有机会改善透明度。“1992年的法律并不是为卵子捐赠者制定的，”塔伦·贾因说，他是一名生殖内分泌学家，也是西北大学的教授，担任ASRM实践委员会和SART执行委员会的成员。“如果SART和CDC考虑是否有办法更定期地收集这些信息并以某种方式呈现，那将是很有趣的。”
怀登同意，但没有呼吁改变法律。在一些共和党人威胁要限制生育治疗的情况下，提出与IVF相关的立法，可能会危及现有的保护措施，他说。“我们为1992年制定了一套强有力的消费者保护措施。行业内仍然存在透明度的问题。而卵子捐赠者将是最重要的。我支持更多的信息。我支持更多的问责。”接下来阅读：亿万富翁的“婴儿项目”如何卷入数十名女性