受污染的儿童癌症药物是全球的悲剧 - 彭博社

Kendall Taggart

约翰娜·里瓦斯展示了她女儿瓦莱丽的照片。

摄影师：Nadège Mazars，彭博商业周刊

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**甲氨蝶呤，一种用于治疗白血病和其他癌症的药物，**通常被开处方，通常耐受，通常以注射的方式给予。其中大部分是在印度生产的。这是一种淡黄色的液体，应该始终是无菌的，没有任何细菌。正确制造它需要严格控制每一个行动——员工如何洗手，戴上他们的护目镜，沿着生产线走。如果有人在洁净室里移动得太快，空气湍流可能会传播细菌。如果技术人员没有经过仔细消毒就进入，他们可能会携带污染物。甚至他们的笔和纸也必须消毒。如果原料没有经过充分测试，设备没有得到适当清洁，水没有经过彻底过滤，那么这种救生药物可能会变得致命。

在孟买以北三小时的一个工业城镇，Naprod Life Sciences的员工们正在匆忙地完成数千支小瓶的订单。几个月来，没有人负责质量部门。他们正在生产的甲氨蝶呤将被运往最脆弱的人群：发展中国家的白血病患者，其中一些是儿童。

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2019年，在Naprod的产品离开工厂几个月后，哥伦比亚各地的十几家诊所的医生开始报告，接受甲氨蝶呤治疗的患者出现高烧、“意识改变”和其他令人担忧的症状。在一个诊所，几个孩子在同一天接受注射治疗后病情恶化得如此严重，以至于他们都不得不返回医院。艾伦无法停止呕吐。瓦莱丽在剧痛中扭动。克里斯蒂安无法动他的腿。

约翰娜·里瓦斯，库库塔的瓦莱丽的母亲。摄影师：纳代格·马扎斯，彭博商业周刊哥伦比亚卫生当局于2020年2月宣布，他们从Naprod公司的三批美托酸甲氧苷密封瓶中进行了测试。它们都含有同样危险的细菌，铜绿假单胞菌，这种细菌已被检测出在许多患病的儿童身上。监管机构发布了一项召回该药物的通知。那时已经有100多名患者出现了医生怀疑与受污染的药物有关的反应。四名儿童死亡。

在Naprod制药厂的有色玻璃窗后面，本应确保患者安全的质量控制出现了问题。欧洲检查员后来发现，供应到哥伦比亚的美托酸甲氧苷的活性成分的姐妹公司Mac-Chem Products India Pvt Ltd.存在“严重违规”基本生产指南。在接受彭博商业周刊采访时，Naprod的一名前科学家表示，他被告知要加快无菌测试的速度，以加快生产进度。几名前质量部门的员工表示，当他们向上级报告不安全的做法时，他们被忽视或被赶走。其中一名员工表示：“他们不是鼓励报告质量问题的人，而是审问报告问题的人。”

Naprod在世界药品供应链中扮演着至关重要的角色，制造低成本的通用癌症药物，尽管有时这一角色可能被忽视。该公司生产的所有药品都未获得美国的销售批准，因为那里的监管更为严格。Naprod可以在欧洲销售一些药品，但据称目前并未这样做。为了揭示这一故事，*《彭博商业周刊》*获得了来自三大洲的检查报告、公司内部文件、药品质量测试结果和医疗记录，并采访了130多人，包括Naprod的前员工、监管机构、公共卫生专家和受影响的家庭。

一次又一次，Naprod的癌症药物可能伤害了患者，引起了医生和研究人员的警惕，并且被召回。2018年，印度的一家监管机构发现一种名为顺铂的癌症药物样本中的活性成分不足，导致古吉拉特邦停止数年内购买该药品用于其公立医院。与此同时，一名美国研究人员测试了埃塞俄比亚一家医院存放的一些Naprod药品，发现了同样的问题：多个顺铂样本中的活性成分仅为标称的一半。今年早些时候，泰国当局因质量问题召回了Naprod的另一种癌症药物。

所有这些都没有导致监管机构采取严厉的后果，也没有引起世界卫生组织的公开警告，后者本应协调所有监管药品质量的政府机构的努力。Naprod和Mac-Chem仍然是世界各地癌症患者的主要药品供应商。它们网站上宣传的几家大买家，包括Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories和Mylan，均未回应置评请求。爱必信制药公司表示，它购买了一些低销量产品用于在印度销售，但对质量问题未置评。Intas制药有限公司表示，它没有收到有关Naprod产品质量问题的任何报告，并继续从该公司购买产品用于在印度销售。

在一份声明中，Naprod表示“致力于提供符合各自质量和监管要求的高质量药品。”该公司拒绝就哥伦比亚的具体案例发表评论，称考虑到法律因素，但表示已适当回应了在哥伦比亚以及印度、埃塞俄比亚和泰国提出的产品质量问题。

印度公司供应全球五分之一的仿制药；该行业每年价值约500亿美元，是国家的骄傲来源，尤其对于印度的民族主义总理纳伦德拉·莫迪而言。但它受到越来越多的审查，因为存在制造缺陷和质量问题。Naprod是几家印度制药公司之一，其生产的药品质量如此之差，以至于已被多个国家召回，并与死亡和感染事件有关。有毒止咳糖浆以及受污染的眼药水由其他公司生产，去年伤害了许多人。正如彭博新闻在其系列报道“糟糕药品的商业”中发现的那样，被迫生产廉价药品的制造商偷工减料或犯错。有些公司没有审查供应商或正确测试成分，当他们被告知问题时，他们没有加以解决。负责确保其国内生产的药品安全的印度当局完全忽视了这些问题，或者中途中止了调查。当监管机构发出警告时，往往为时已晚。任何处罚都微不足道。

Naprod，一个相对较小的公司，在这个空白中蓬勃发展。随着世界各地的诊断工具和医疗保健的改善，对甲氨蝶呤和其他抗癌药物的需求不断增长。像Naprod这样有着生产低质量产品历史的制造商仍然能够找到愿意购买的客户。这让毫不知情的家庭和医生们遭受了后果。

这是怎么发生的？阅读 Kendall Taggart 和 Priyanka Pulla 的完整调查 这里。

节日贺卡，依然强劲！

霍尔马克支付宝卡。来源：霍尔马克多年来，人们一直预言圣诞卡的消亡，但美国人仍然设法每年寄出11亿张。对于贺卡行业来说，12月是一年中最重要的时期之一，节日贺卡约占美国人每年购买的65亿张卡的20%。这仍然是相当多的平信邮件。那么，它的持久力的秘密是什么？

“卡片具有触感和纪念价值，” Greeting Card Association 的董事会成员兼 Avanti Press 传播经理 Dave Phipps 说。

传统的圣诞图标，从雪橇到圣诞老人，一直销售得很好，根据 Dominique Schurman 的说法，她曾创办 Papyrus，现在是卡片品牌 Niquea.D 的总裁。随着全球动荡加剧，Calypso Cards 表示和平信息的销量增加了。

但是，如果有一种在节日期间（甚至全年）一直很受欢迎的图像，那就是动物，尤其是狗。“柯基犬的卡片，出于某种原因，销售得非常好，” Phipps 说。

了解更多有关行业秘密，来自Sana Pashankar。

2023年的精华

在Montage Palmetto Bluff乘船。来源：Montage Hotels & Resorts我们的旅行编辑环游世界。她去了巴黎、伦敦，当然还有纽约。但她2023年最喜欢的地方是南卡罗来纳州的一处偏僻之地：Montage Palmetto Bluff。

这片被苔藓包裹的2万英亩社区位于希尔顿黑德和萨凡纳之间，这里有一簇带有白色木板墙、高耸的壁炉和带有纱门的套房和小屋。我和丈夫骑着自行车，带着我们的两个孩子在挂车里尖叫，去买用“波旁牛奶糖”调制的拿铁，然后一边喝着拿铁一边看着五月河上的海豚在码头间嬉戏。晚上，我们会围在篝火坑旁享用共享的棉花糖，这一传统已经被提升和完善。在其他任何地方，我们的所有兴趣似乎都如此一致：我们感到自由，就像孩子应该感到的，而成年人很少有这种感觉。

从戏剧、手表、美食到葡萄酒，这里是2023年彭博追求编辑的首选。

购房者的好消息

  • 6.95% 抵押贷款利率首次在四个月内跌破7%，为美国住房市场带来了一些缓解。

气候峰会的目标

“我们不会默默地走向水下坟墓。”

约翰·丝克

马绍尔群岛代表团团长在第28届联合国气候变化大会上

尽管种种不利因素，迪拜的气候谈判代表们达成了有史以来第一项关于放弃煤炭、石油和天然气的协议。以下是谈判的过程。### 更多来自彭博社

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