阿莫西林工厂生产链球菌喉炎药物可能会关闭 - 彭博社

美国抗生素设施位于田纳西州布里斯托尔，自称是该国唯一的阿莫西林产品制造商。

摄影师：特拉维斯·达夫/彭博社这家位于阿巴拉契亚山脉的制造工厂位于田纳西州小镇布里斯托尔，建于1970年代，曾生产足够治疗整个国家链球菌性咽喉炎以及耳朵和其他感染的阿莫西林。在鼎盛时期，这家工厂雇佣了500多名工人，每年生产数十亿颗最常处方的抗生素药片。

但到了7月底，只有62人在美国抗生素有限责任公司工作。工厂的一些设备闲置，机器上覆盖着塑料，曾经繁忙的餐厅已经关闭。整个夏季，该工厂仅生产了美国阿莫西林供应量的3%。

然而，杰克逊医疗集团首席执行官里克·杰克逊表示，他们在两年前以870万美元购买了这家工厂，认为它本应填补一个迫切的需求。

这家位于阿巴拉契亚山脉的工厂曾雇佣了500多名工人，每年生产数十亿颗药片。今年夏天，只有62人在那里工作。摄影师：特拉维斯·达夫/彭博社几十年来，液体阿莫西林——儿童感染的常用治疗方法——在美国几乎一年来一直短缺。这是数百种常用药物之一，包括癌症治疗和注意力缺陷/多动障碍药物，美国人无法可靠获得。各种因素导致短缺，但一个相对简单的因素让家长们急忙在药店搜寻抗生素：例如阿莫西林这样的仿制药利润不够。

在过去的十年里，仿制药的价格急剧下降。由于仿制药本质上是商品，成本是唯一真正的区别因素，因此价格一直在不断下降。根据咨询公司3 Axis Advisors的数据，2015年药店为Medicaid患者购买的仿制药约耗资116亿美元。根据通货膨胀调整，到2023年，同样的药品成本将为54亿美元。美国人可能没有意识到这种价格下降，因为他们支付的价格是由药品制造商、保险公司和中间商之间不透明的谈判决定的。

仿制药成本稳步下降

2015年药店为Medicaid患者购买的仿制药，如今的成本不到当时的一半。

来源：3 Axis Advisors

根据通货膨胀调整，以2015年美元计算。美元估算基于加权平均国家平均药品采购成本（NADAC）。至2023年，数据截至6月30日。

今年，两家美国仿制药公司申请破产。总部位于特拉维夫的Teva制药工业有限公司在5月宣布计划停止生产一些利润不高的产品。当田纳西州工厂的前任所有者在2020年申请破产时，它是最后一家阿莫西林的国内生产商。

Jackson目前的运营也无法抵御这些力量。“我们正在亏损很多钱，”他说。

在工厂里，一间设备室里的设备被塑料覆盖着闲置。摄影师：特拉维斯·达夫/彭博社他的生存计划：说服美国政府购买他的抗生素。他希望获得每年3000万美元的阿莫西林合同，为期三到五年。这将帮助他继续经营工厂，并使他有能力在出现短缺时生产更多。“如果发生紧急情况，我们有这种能力，可以立即扩大产能，”他说。

政府支持国内药品生产越来越受欢迎，因为全球各国在努力保持关键药物的库存。大流行期间口罩、氧气和其他医疗物资短缺提醒各国，依赖全球供应链的脆弱性。一些国家，包括美国，谈论补贴一些通用药品和医疗用品制造，以填补缺口，并确保未来不会出现新的缺口。奥地利承诺向本地抗生素业务提供5000万欧元（5300万美元）支持。法国投入1.6亿欧元用于本地药品生产，包括抗生素。

在USAntibiotics设施的一个小房间里，两个人负责生产线。摄影师：特拉维斯·达夫/彭博社2020年，美国卫生与公众服务部授予3.54亿美元给弗吉尼亚州的药企Phlow Corp.和Civica Inc.，用于建设有短缺风险的药品的国内生产线。2021年，Phlow又获得额外8700万美元。该公司表示正在使用这笔资金生产一些药品的成分；Civica则利用其资金建造了一家工厂。Civica向政府要求为抗生素如阿莫西林等另建一家工厂，但卫生与公众服务部表示没有资金，Civica的公共政策高级副总裁艾伦·库克尔说。

HHS的战略准备和应对管理局负责处理像大流行病这样的紧急情况，该局下设的一个部门花费数十亿美元用于国内制造与Covid相关的材料，包括口罩和药品，这些资金是国会为此目的拨款的。但该部门没有资金用于与大流行病无关的倡议。“在年度资金的支持下，该办公室期待与食品和药物管理局合作，进一步加强国内供应链，以减少未来的短缺，”一位发言人表示。该部门未回应有关Civica计划的评论请求。

“补贴”在美国可能是一个贬义词，但许多美国企业依赖政府援助。埃隆·马斯克表示，联邦政府应该“删除它们全部”，尽管他的特斯拉公司预计将获得数十亿美元的税收抵免。杰克逊本人也不愿使用这个词。但在与中国争夺经济霸权的斗争中，拜登政府已经向美国工业投入了大笔资金：为半导体投入530亿美元，为电动汽车电池投入28亿美元。

有人认为，拥有足够的救生药物应该与为电动汽车电池提供资金一样重要。不仅是因为患者无法获得他们需要保持健康或生存的药物。将一种抗生素换成另一种会增加新的对治疗完全耐药的突变细菌的风险。当一种药物用完时，医生和护士会寻找替代品，这可能导致连锁短缺，产生更严重的影响。液体阿莫西林的短缺导致了对苄青霉素G的抢购，这是孕妇梅毒唯一推荐的治疗方法，以及对青霉素VK的抢购，这种药物可以保护患有镰状细胞病的儿童免受致命细菌的侵害。

还有地缘政治的角度。印度制造许多美国的药品，使用的原料通常来自中国。根据副总统迈克·彭斯的前任幕僚长尼克·艾尔斯所说，中国甚至在2018年与美国的贸易谈判中利用其制药业的主导地位作为筹码。

布里斯托尔跨越弗吉尼亚州和田纳西州的边界。摄影师：特拉维斯·道夫/彭博社美国的脆弱性加强了杰克逊对这家工厂的兴趣。他不是制药公司的高管；他主要通过杰克逊医疗保健公司（USAntibiotics的母公司）经营医疗人员供应机构。但当他得知美国最后一个潜在的阿莫西林来源正在出售时，他的兴趣被激起。不久之后，他碰巧与艾尔斯通电话，他们是通过亚特兰大商界认识的，得知高级政府官员对美国对中国药品依赖感到担忧。

几周内，杰克逊提交了报价并获胜。没有知名的仿制药制造商提出报价。现在，一块类似美国国旗的红白蓝标志欢迎访客来到“北美唯一自豪生产阿莫西林的工厂”。（尚不清楚该声明是否属实。纽约另一家制药公司的律师表示，该公司也生产阿莫西林。）

“我们需要在任何关键药物上拥有独立性，”杰克逊说。“我认为这是一个国家安全问题，我真的这么认为。”

华盛顿的议员们都同意。在本月早些时候的一次听证会上，肯塔基州共和党代表布雷特·古斯利表示，缓解药物短缺对健康和“我们的国家安全都很重要，因为这样可以减少我们对对抗性国家的依赖。” 他说美国需要“持续投资国内制造业。”

多个委员会正在讨论这个问题，议员们最近提出了一项法案，将对国内药物制造进行补贴，但尚未通过法律。药物短缺专家警告称，财政援助应与质量挂钩；付钱给一家公司制造药丸，然后看到它因为节省安全协议而在几周后关闭是没有意义的。

在过去几年里，仿制药的利润率已经急剧下降，因为药品价格已经下降。摄影师：特拉维斯·多夫/彭博社尽管在华盛顿出现了共识的迹象，但政治可能是导致公共投资匮乏的原因，全球卫生项目理事会的全球卫生项目主任托马斯·博利基说。国内制造可能会导致价格上涨和医疗成本增加，这是一个在政治上不受欢迎的提议。很少有人认为药品行业需要或者应该得到免费资金，尽管让仿制药制造商自行应对市场意味着没有抗生素来治疗他们孩子的链球菌性咽峡炎。

“美国为医疗保健支付了很多钱，我们也为药物支付了很多钱，” Bollyky说。“人们不愿意采取可能导致支付更多的政策。”

仅仅在美国拥有更多的工厂并不能完全解决短缺问题。药物供应短缺还有其他原因。印度工厂的质量问题导致了数十年来最严重的化疗药物短缺，而美国的工厂并不一定免疫。2021年，FDA在加利福尼亚州尔湾的Teva工厂进行检查时发现未修复的水损，可能导致霉菌滋生，导致数百万瓶药物被召回。Teva后来表示该工厂永久关闭了，一位发言人说。

制造成品药物只是全球供应链的一部分。诺华集团的抗感染药物全球负责人Ian Ball表示，阿莫西林的大部分原料——60%的活性药物成分和90%的必需前体化学品——都是在中国生产的。

即使美国抗生素也并非完全自给自足。它从欧洲进口其药物成分，这也造成了自身的脆弱性。在疫情爆发初期，比利时禁止出口某些药物的原料。

联邦法规要求工厂必须对一切进行细致记录，FDA检查员可以随时不经通知地出现。摄影师：Travis Dove/BloombergJackson的工厂得到了政府的帮助。USAntibiotics的总裁Patrick Cashman表示，FDA在12月阿莫西林短缺的高峰期加快了对一家制造商的原材料供应商的审查。一位FDA发言人表示，FDA在药物短缺时期经常做出这样的举措。

但是同样在那个月，当Cashman与HHS部长贝塞拉通电话时，他并没有取得太大成功。Cashman告诉联邦官员，如果美国政府承诺购买药物，他可以进一步增加生产。

USAntibiotics没有收到回复。“从那时起就一直没有消息，”Jackson说。（HHS没有回应评论请求。）

Jackson表示，他会一直让工厂保持开放，直到从政府那里听到明确的“不”。但他表示，他不会永远支持下去：“失去那种金额不是明智的管理。”

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