药物短缺，质量问题引起白宫秘密关注 - 彭博社

白宫坐落在华盛顿特区的一个电视摄像机旁。

摄影师：Andrew Harrer/Bloomberg随着美国药品短缺达到五年来的最高点，对药品安全的担忧日益加剧，拜登政府悄悄地组建了一个团队来解决困扰美国药品供应的长期问题。

自年初以来，一群白宫官员经常会面，以增加药物的供应量和质量，据几位知情人士透露。随着美国人在寻找常见药物如抗生素时遇到困难，以及在发生像致命眼药水这样的备受关注的安全疏漏时，这一努力变得更加紧迫。

拜登政府首次将目光投向药品短缺和质量问题是在2021年，作为将制造业带回美国的努力的一部分。但修复药品供应链尤为具有挑战性，促使更加认真的努力。

总统乔·拜登的首席国内政策顾问苏珊·赖斯一直是这个团队的主要推动力量，据两位知情人士透露。该团队由国内政策委员会和国家经济委员会领导。

赖斯将于本月晚些时候离职，据一位知情人士透露，她要求该团队在初春前完成提案，提出美国政府可以执行的切实可行的想法。据五位熟悉谈话内容的人士称，该团队未能按时完成这一时间表，因为他们与食品药品监督管理局达成共识的过程中遇到了困难。

大多数接受采访的人要求匿名。在被要求评论时，一位拜登政府高级官员表示，白宫团队的工作是延续政府关注确保国家药品供应韧性的工作。

FDA参与

两位熟悉该团队努力的人表示，FDA拒绝全面回答问题，并暗示该机构缺乏资金或权力来实施白宫团队提出的某些改变。

一位匿名的FDA官员表示，该机构一直在与白宫合作，但无法独自解决供应问题，因为更大的市场力量正在推动仿制药生产商退出市场，导致短缺。该官员表示，批量购买药品的公司会让制造商相互竞争并压低价格，这会缩小制造商的利润空间，导致他们没有足够的资金来维持健全的供应链，或者在某些情况下停止生产药品。

另一位FDA官员表示，该机构建议给予仿制药生产商激励，如减税以促进美国制造。

活跃的药品短缺

短缺的治疗方案继续困扰着美国

来源：犹他大学药品信息服务

数字反映了每年末的总短缺情况

“我们仍致力于与政府、学术界和行业合作，加强和多样化供应链，进一步解决药品短缺问题，确保美国人继续获得高质量、安全和有效的药品，”FDA在一份声明中表示。

薄利多销

仿制药价格便宜，利润薄如刀片，因此制造商尽一切可能降低成本。这些公司在印度和中国等成本较低的国家的工厂生产，受到的监管较少，安全问题容易出现，导致召回和短缺。而且公司不会生产大量过剩的药物，因为他们负担不起，留下很少的余地来应对需求的意外激增。

为了解决这些问题，白宫小组已经与各种参与者会面，包括马克·库班的折扣药品公司Cost Plus Drugs、纽约大学朗格尼医疗中心的药剂主任以及康涅狄格州的独立检测实验室Valisure等人。根据消息人士透露，该联盟还经常与五角大楼、卫生与公众服务部和FDA保持沟通，卫生与公众服务部负责监督FDA。

白宫正在考虑的一些想法包括：开发可以在药物短缺发生之前预见潜在短缺的工具，为制造设施创建质量评分，增加FDA的不宣布检查，对进口产品进行严格测试，要求外国制造商保留电子记录而不是纸质记录，因为后者可以被销毁。

在彭博新闻报道了白宫努力的细节之后，作为最大的仿制药生产商之一的泰华制药工业有限公司的政府事务主任在社交媒体上写道，繁琐的额外法规将加剧短缺。

白宫团队已经与其他药品行业高管会面，三位知情人士表示。泰瓦公司首席执行官理查德·弗朗西斯周三表示，他尚未与该团队会面，但他“很高兴政府将注意力集中在像药品获取这样关键的事情上。”

制药供应链在一定程度上对政府来说是独特困难的，因为多年来美国一直采取不干预药品制造的方式。

“行业内对更多透明度或任何需要在这个低利润行业中增加成本的事情都存在很大的阻力，”麻省理工学院讲师、前拜登总统制造业和经济发展国家经济委员会特别助理伊丽莎白·雷诺兹表示。“我们必须找到方法提供投资质量的激励，或者制定要求使他们对质量负责的规定。”

据一位知情人士透露，白宫团队正准备在未来几周向领导层提出解决方案。一位高级政府官员表示，该团队的工作将在本月晚些时候莱斯离任后继续进行。

莱斯将由拜登的高级顾问、曾在奥巴马和克林顿政府任职的尼拉·坦登接替。