眼药水召回:与四个州的感染疫情有关的人工泪液 - 彭博社
Madison Muller
与使用眼药水有关的感染簇已经在四个州发现,根据美国卫生官员追踪的疫情,这已经导致一人死亡。
根据美国疾病控制和预防中心发言人的说法,与召回眼药水有关的56起病例中至少有35起报告来自加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州和犹他州。美国疾病控制和预防中心表示,另外八个州也报告了感染病例,其中一些导致了永久性视力损失。
人们对使用新泽西州莱克伍德市EzriCare LLC销售的人工泪液的疫情越来越担忧。根据疾病控制和预防中心的说法,实验室测试发现,打开的EzriCare眼药水容器中发现了耐药细菌,与患者体内发现的菌株相匹配。
EzriCare尚未立即回应置评请求。该公司不知道任何明确将其产品与疫情联系起来的测试,但根据一份声明,建议人们停止使用这种眼药水。
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到目前为止,据纽约州卫生部发言人称,已有七名纽约患者与这次疫情有关。该部门位于奥尔巴尼的沃兹沃斯中心正在协助进行跨州调查,该发言人在一封电子邮件中说,正在测试来自东北七个州的样本。
患者出现了各种疾病,从眼部感染到血液中毒,通常称为败血症,疾控中心表示。这些感染是由一种对许多常用抗生素具有抗药性的偶氮氧杆菌罕见菌株引起的。疾控中心表示,这种抗药性菌株在美国之前从未见过,直到当前的爆发。
疾控中心表示,这些眼泪主要通过购买该产品的卫生保健设施提供,这些设施通过批发分销商购买了该产品。一名患者报告称在Costco批发公司商店购买了EzriCare的产品,疾控中心表示。Costco没有立即回应评论请求。
这些产品是由印度公司Global Pharma Healthcare Pvt Ltd在海外生产的,该公司已启动了对EzriCare人工眼泪的所有未过期批次以及纽约公司Delsam Pharma LLC推出的另一款产品的自愿召回。疾控中心正在测试未打开的瓶子,以确定在制造过程中是否可能发生了污染。
一家公司发言人在一封电子邮件中表示,Delsam的产品尚未发现污染。尽管Delsam和EzriCare共享一个制造商,但发言人表示,这两个品牌具有不同的生产日期和批号。
美国监管机构建议召回,原因是Global Pharma违反了当前良好生产规范,包括缺乏适当的微生物测试、配方问题以及关于防篡改包装的适当控制,根据美国食品药品监督管理局的声明。根据声明,该机构还将这家印度公司列入进口警示名单,阻止更多产品进入美国。Global Pharma在其网站上的一份声明中将关于召回的问题转给了EzriCare和Delsam。
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美国爆发的疫情是与印度制造的产品有关的最新健康问题,印度的数十亿美元制药产业得到了大量廉价仿制药生产商的支持。 世界卫生组织 上个月表示,正在调查与印度公司生产的咳嗽糖浆有关的乌兹别克斯坦十多名儿童死亡事件。
美国监管机构正在监测情况,以寻找可能存在的其他病例和其他潜在有问题的产品。疾控中心和食品药品监督管理局建议患者停止使用EzriCare和Delsam的人工泪液。使用过这些产品的患者应该留意眼部感染的症状,包括疼痛或不适、分泌物、发红和视力模糊。