FDA药品名单：Valeant和Mylan无法置之不理 - 彭博社

FDA指定专员斯科特·戈特利布在2017年4月5日于华盛顿特区国会山的参议院卫生、教育、劳动和养老金委员会听证会上作证。

摄影师：扎克·吉布森新任FDA专员的强硬语气对药品定价并非只是虚张声势。

为了引起人们对那些可以进行价格竞争的药物的关注，FDA主任斯科特·戈特利布本周发布了一份数百种没有市场竞争对手的药物名单，包括一些没有专利保护的旧药物，仍然没有仿制药替代品。

名单上有几种药物，其价格被如威立雅制药国际公司等公司大幅提高，尽管这些药物已经有很多年历史。

彭博商业周刊没有被监禁的。寻求庇护者占据了拜登承诺关闭的监狱美国正在用寻求庇护者填满臭名昭著的前监狱大学橄榄球需要向大联盟学习一课销售比职业选手更多棒球棒的网红兄弟们希望通过识别这些药物——并引入新政策以加快对一些主导药物便宜仿制品的审查——将鼓励竞争对手进入市场。这可能有助于降低价格，并使抬高旧药物价格变得更加困难。

专注于此类药物的专业制药公司的股票本周对这一消息大多表现得很淡定。他们不应该如此无动于衷。

这个名单不能完全被视为药物价格暴涨的恶棍画廊。Colgate Total——一种与价格哄抬无关的优质牙膏——也在名单上。还有一系列静脉输液。但FDA正在针对的药物有很多原因。

FDA将名单分为两部分：一部分是最有可能获得快速通道仿制药竞争的药物，另一部分是可能由于某些法律、监管或科学原因使竞争对手更难进入市场的药物。不过，在这两种情况下，FDA希望最终能让一些竞争者进入市场。

下面的图表显示了名单第一部分中药物最多的公司，这些公司突然变得更容易受到竞争的影响。该图表排除了辉瑞公司的Hospira、ICU Medical Inc.、巴克斯国际公司和B Braun Medical，因为它们有大量条目（如前面提到的静脉输液种类）通常不受大幅涨价的影响。备受争议的专业制药公司Valeant Pharmaceuticals International Inc.和Mylan NV在排名中位于前列——仅次于制药巨头辉瑞和诺华。

辉瑞和诺华可以承受一些老产品的竞争。但Mylan的专业部门在其Epi-Pen涨价的审查面前陷入困境，该公司的仿制药业务已经看到价格下降。

与此同时，Valeant的许多众所周知的麻烦来自于其老药品面临的竞争压力以及因其臭名昭著的大幅涨价而引发的反弹。这种压力只会增加。除了名单第一部分的八种药物外，Valeant在第二部分还有七种药物。

以一个明显的例子来说，Valeant将其罕见遗传疾病药物Cuprimine的处方费用从6000美元提高到超过26000美元。该药物现在位于FDA的低竞争名单第一部分。Cuprimine和名单第一部分的另外两种药物在2016年为Valeant带来了超过3亿美元的销售。这些销售很快可能会受到威胁。

在一份超过300种药物的名单中，Valeant和Martin Shkreli的影响力过大1498679910921，必然会有其他掠夺性定价的例子。现在，最容易受到竞争影响的高价药物对其他制药公司来说更加显而易见。

这些药物曾经可能是机会主义涨价者的收购目标。现在，它们背上了其他制药公司抢夺任何超额利润的目标。FDA将每六个月更新一次名单，公司将密切关注寻求竞争药物批准的机会。

关于FDA工作人员是否能够处理一波申请仍然存在疑问。一些公司可能不愿意追逐名单上某些药物的小市场。而且还有它们是否能够成功制造竞争药物的问题。

但是，快速获得FDA批准的潜力、诱人的目标清单以及对抗涨价者的潜在公关提升结合在一起，形成了强大的行动激励。

这个清单也是对戈特利布的意图声明，他迄今为止是特朗普政府中唯一一个真正落实总统激进（但最近有所缓和）药品定价言论的成员。

这FDA的新闻稿说这是该机构将采取的一系列措施中的第一步，以遏制价格。拥有过时药品组合的制药公司需要开始担心接下来会发生什么。

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