礼来公司的Zepbound获得美国首个治疗睡眠呼吸暂停的药物批准 - 彭博社

礼来公司的减肥注射剂Zepbound在美国获得批准，成为治疗睡眠呼吸暂停的首个药物，为这款畅销药物的更广泛保险覆盖打开了大门。

该药物已获准用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖患者，并应与饮食和运动结合使用，该公司在一份声明中表示。食品和药物管理局表示，该药物的益处可能源于患者的体重减轻。

睡眠呼吸暂停是一种常与肥胖相关的呼吸障碍，影响超过2300万美国成年人。治疗通常涉及使用呼吸机和面罩或植入物来打开气道。虽然有药物可以缓解与该病症相关的嗜睡，但Zepbound是首个针对根本疾病的药物。

“这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者的一大进步，”FDA肺病、过敏和重症监护部门主任萨莉·西摩在一份声明中表示。“今天的批准标志着该病症的首个药物治疗选择，”她说。

该批准可能使一些人更容易获得Zepbound。医疗保险，即政府为老年人提供的保险计划，不支付减肥药物的费用，尽管拜登政府已提议改变这一点。这也为礼来在与诺和诺德公司的竞争中提供了更多筹码，其肥胖药物Wegovy被医疗保险处方药计划覆盖，适用于一些心脏相关疾病的患者。

诺沃表示，它可能会研究一种 新一代 减肥药物用于睡眠呼吸暂停，但并未测试 Wegovy 或其糖尿病药物 Ozempic 是否对该病症有帮助。

Zepbound 的新批准基于 两项晚期试验，这些试验针对肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停患者，比较了该药物与安慰剂在一年内的使用效果。效果显著。

在一项研究中，该药物每小时减少了 25 次呼吸中断，而接受安慰剂的人则减少了五次。在第二项研究中，涉及使用呼吸设备的患者，接受 Zepbound 的患者每小时减少了 29 次呼吸中断，而接受安慰剂的患者则减少了六次。

许多服用 Zepbound 的人进入了缓解期，近一半的人仅表现出轻微或没有症状。他们的平均体重减少了 18% 到 20%。

这 项研究 招募了 469 名患者，并测量了睡眠期间气流减少或呼吸暂停的每小时事件。该病症通常以打鼾为特征，还可能导致睡眠中断和疲劳。