Ozempic与视力丧失风险相关，研究确认 - 彭博社

Naomi Kresge

奥泽姆皮克的包装。

照片：卡斯滕·斯内伊比尔格/彭博社

诺和诺德A/S的成功注射药物奥泽姆皮克在一项支持哈佛大学研究的研究中与一种罕见的视力丧失形式相关联，该研究于今年发表。

根据一组研究人员对丹麦和挪威患者多年记录的研究，服用奥泽姆皮克的糖尿病患者被诊断出这种罕见病症（称为NAION）的可能性是使用其他糖尿病药物患者的两倍多。该研究无法确定服用奥泽姆皮克的兄弟药物Wegovy用于肥胖的患者是否存在类似影响。

结果于12月11日出现在medRxiv，这是一个在研究经过外部科学家审查之前发布研究的网站。

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NAION发生在血流减少损害视神经时，且在50岁以上的人群中更为常见。糖尿病本身、心脏病、睡眠呼吸暂停和其他疾病也可能增加其发生风险。在这项研究中，该病症的总体发生率非常低，服用奥泽姆皮克的患者每10,000年的观察中仅增加1.4例，与服用其他糖尿病药物的患者相比。

尽管如此，眼病是不可逆的，无法治疗，并可能导致失明，医生们指出，患者必须被告知可能的风险。研究的作者不愿发表评论。

权衡利益

假设风险在一段时间内保持不变，结果表明，服用Ozempic 20年的2型糖尿病患者发展NAION的概率在0.3%到0.5%之间，研究团队表示。

“权衡NAION的潜在风险与semaglutide的重要治疗益处至关重要，”Ozempic和Wegovy的活性成分，研究的作者来自于南丹麦大学、挪威公共卫生研究所和哥本哈根大学，以及其他进行研究的机构。

在对这项研究和其自身的安全性内部评估进行全面评估后，Novo表示认为风险收益比没有改变。该公司表示，在Novo自己的试验中，观察到的NAION病例非常少，“没有任何不平衡对”其药物产生不利影响。

与NAION相关的初步迹象出现在7月由哈佛附属的马萨诸塞眼耳医院的一个小型研究中。这是一个例子，说明潜在的非常罕见的副作用可能仅在大量人群使用药物后才会出现。

北欧研究发现NAION的总体风险低于哈佛的研究。该研究集中在曾经被转诊给医生进行神经眼科评估的患者，丹麦-挪威团队指出，这些患者可能因此而病情更重。

北欧研究将使用semaglutide的用户与服用一种较旧药物类别的患者进行比较，这些药物被称为SGLT2。研究从2018年初开始跟踪丹麦和挪威的新药物用户——即Ozempic在这些市场推出的年份——直到2024年6月在丹麦和2022年5月在挪威。研究人员在丹麦纳入了超过44,000名Ozempic患者，在挪威纳入了超过16,000名，发现整个组中有32例NAION病例。

关于Wegovy的研究结果并不确定，因为没有纳入足够的患者，该药物在2022年在丹麦上市，2023年初在挪威上市。

翻译由Paulina Munita编辑。

原始备注：Ozempic与罕见视力丧失风险的关联在研究中得到确认 (1)

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