英国关于阿斯利康和大冢乳腺癌药物的定价谈判失败 - 彭博社

制药公司与监管机构和国家健康服务体系进行了数月的谈判。

来源：商业新闻阿斯利康公司和第一三共株式会社再次未能与英格兰的药物定价监管机构就一种乳腺癌药物的费用达成协议。

关于Enhertu价格的谈判破裂已成为对监管机构评估新药价值的更广泛争议中的一个焦点。

Enhertu是一种由英国的阿斯利康和日本的第一三共共同开发的重磅癌症药物。它已被批准用于包括某些乳腺癌和胃癌在内的多种适应症。

国家健康与护理卓越研究所和NHS英格兰提供了“尽可能多的灵活性”，阿斯利康和第一三共需要提供“公平的价格”，NICE首席执行官萨曼莎·罗伯茨在周二的声明中表示。

制药公司争辩称，其他19个欧洲国家已达成协议，使得低水平HER2蛋白的乳腺肿瘤女性能够常规获得Enhertu治疗。NICE估计，英格兰至少有1000名女性可能需要治疗。

该国监管机构的立场意味着需要先进癌症药物的患者正在失去机会，阿斯利康和第一三共表示。

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NICE 现在使用一种算法，将患者的病情严重程度分为高、中或无，较高的排名增加了获得积极推荐的机会。根据新规则，Enhertu 治疗的乳腺癌被给予中等排名。之前，只有用于延长末期患者生命的药物才被允许更昂贵且仍然被推荐。

Astra 和 Daiichi 希望 NICE 改变评估新治疗方法的方式，以便英格兰的患者能够与其他国家保持一致，制药公司在一份声明中表示。

制药公司与监管机构和 NHS 进行了数月的谈判。最近几周，在卫生部长 Wes Streeting 的干预后，达成协议的乐观情绪有所增加。

NICE 争辩说，其评估模型不需要任何改变，并指出自实施变更以来已批准的其他癌症药物。该监管机构目前正在进行一项为期两年的研究项目，以评估社会对疾病严重性所赋予的价值的偏好。

与此同时，最近的研究 发布 的健康经济办公室的研究是由英国制药工业协会委托的，初步表明公众认为应在比当前规则低得多的严重性阈值上给予优先考虑。