吉利德(GILD)将HIV预防药物Lenacapavir授权给仿制药公司 - 彭博社
Robert Langreth
吉利德总部位于加利福尼亚州福斯特市。
摄影师:大卫·保罗·莫里斯/彭博社吉利德科学公司表示,它正在将其每年两次的实验性HIV预防药物lenacapavir授权给六家仿制药制造商,此举是在受到批评来自HIV倡导者,他们认为该公司将利润置于患者之上。
吉利德的新协议将允许印度、巴基斯坦及其他地方的仿制药公司在获得监管批准后,在120个低收入和中等收入国家生产这种强效预防方案的低成本版本。
吉利德的lenacapavir在今年早些时候宣布的两项成功试验后,似乎成为HIV的一种强效新预防选择。在一项针对男性和跨性别者的试验中,接受吉利德药物的2000多人中仅有两人感染了HIV。在一项针对非洲女性和青少年女孩的早期试验中,该疫苗预防了100%的HIV病例。
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该药物尚未获得预防批准,但令人印象深刻的结果给吉利德施加了巨大的压力,迫使其迅速制定计划,将该药物送往无法支付品牌药物价格的重灾区国家。最近的学术研究发现,预防药物的仿制版本每年可以以40美元的价格盈利生产。
吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴在一份声明中表示:“吉利德团队一直在紧急工作,以便现在就引入高产量的仿制药制造商”,以便在药物获得批准后开始生产。
吉利德计划在年底之前向一些国家申请lenacapavir的预防监管批准。该药物已经以品牌名Sunlenca获得批准,用于那些其他治疗失败的HIV患者。吉利德在声明中表示,自愿许可协议将为那些难以治疗的HIV患者提供该药物的低成本版本。
在仿制药公司扩大生产将需要时间。吉利德在声明中表示,计划优先在包括南非、肯尼亚、尼日利亚、泰国和越南在内的18个HIV感染率较高的国家获得批准。