吉利德(GILD)半年一次的注射在研究中预防了96%的HIV病例 - 彭博社
Robert Langreth
吉利德总部位于加利福尼亚州福斯特城。
摄影师:大卫·保罗·莫里斯/彭博社吉利德科学公司的半年一次HIV预防注射在一项针对男性和跨性别者的大型试验中几乎阻止了所有HIV病例,这一结果将使公司能够在今年年底前申请批准。
在2180名接受该公司药物lenacapavir的参与者中,仅有两人感染了HIV,感染率比该组的背景HIV发生率低96%,该公司周四在一份声明中表示。在试验中,半年一次的注射也被证明优于其HIV预防药片Truvada,吉利德表示。
这是该药物今年的第二次成功试验,结果可能会导致一种强大的新预防选择。今年6月,吉利德表示,在非洲对同一注射的女性和青少年女孩进行的试验中,100%的HIV病例得到了预防。
Lenacapavir包装。来源:商业电讯凭借新的结果,吉利德表示将迅速申请全球监管批准,预计在今年年底前提交申请,产品的初步上市可能会在2025年进行。公司必然面临压力,要求以可承受的价格向需要的低收入和中等收入国家提供该注射。
该公司的股票在纽约市场开盘时上涨了2%。
在其文件中,吉利德表示“将优先考虑高发病率、低资源国家,这些国家主要是低收入和中低收入国家。”该公司在一份声明中表示。它表示正在“积极努力完成”自愿许可合同,这将允许仿制药制造商生产低成本版本的疫苗。
新的试验包括3200名顺性别男性和跨性别者,来自美国和世界其他国家。他们被分配接受疫苗或吉利德的Truvada预防药丸。吉利德表示,接受疫苗的人群HIV发病率比服用药丸的人低89%。由于被认为给人们提供安慰剂是不道德的,因此试验的主要目标是比较接受疫苗的人群与该人群背景HIV发病率的差异,最终得出96%的降低数据。