自杀与Ozempic之间可能的联系引发安全性辩论 - 彭博社
Naomi Kresge
诺和诺德的Ozempic药物。
照片:乔治·弗雷/彭博社
一项新的研究发现,服用诺和诺德A/S的流行糖尿病和减肥药物的患者中,自杀念头的发生率更高,这引发了医生们对这些药物安全性的讨论。
这项研究——于周二在《JAMA Network Open》上发表——是首个分析世界卫生组织(WHO)关于药物副作用的 数据库,以寻找服用这些药物的患者中自杀念头的报告。研究发现,服用semaglutide的患者,即诺和诺德将其作为Ozempic用于糖尿病和Wegovy用于减肥的药物,自杀念头报告的比例高于服用其他药物的患者。
作者承认,WHO的数据库缺乏重要信息,无法将结果放在适当的背景中,例如患者的治疗持续时间。他们表示,数据可能存在偏差,因为这些数据基于患者及其医生的自我报告。
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但是这项研究是经过仔细进行的,应该使医生在给有抑郁症或自杀尝试历史的人开处方semaglutida时更加谨慎,弗朗西斯科·萨尔沃,波尔多大学的药理学家,在与结果一起发布的社论中写道。
其他医生认为文章中的证据薄弱且不具结论性。
“它有很大的局限性,”斯蒂芬·埃文斯,伦敦卫生与热带医学学院的药物流行病学名誉教授,在科学媒体中心发布的评论中说。像世界卫生组织数据库中列出的患者的自发报告“受到很大偏见的影响,包括媒体报道的影响,”埃文斯说。
美国食品药品监督管理局(FDA)今年表示,初步评估未发现使用Ozempic和Wegovy等药物会引发自杀念头或行为的证据。尽管如此,该机构表示不能排除小风险,并且仍在调查中。
在四月,欧洲药品管理局(EMA)的风险评估委员会未发现服用这些药物的人有额外的自杀或自残风险。
EMA和FDA的发现与临床试验的数据一致,Novo Nordisk在一份通过电子邮件发送的声明中表示。该公司声称将与监管机构合作,监督药物的安全性,包括对正在进行的研究数据和现实世界使用的监测。
翻译:Paola Torre。
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