减肥药为何成为十亿美元的畅销品：快速了解 - 彭博社
Madison Muller, Emma Court
丹麦希勒罗德的诺和诺德A/S生产设施上的维戈维药瓶。
摄影师：Carsten Snejbjerg/Bloomberg
摄影师：Laurent Emmanuel/AFP/Getty Images肥胖是世界上最常见的健康问题之一，但多年来医学几乎没有有效的方法可以提供，除了手术。这就是为什么对一种新型药物的兴奋如此之大，它帮助患者以更低的风险减掉数十磅，并为制药公司创造了数十亿的收入。
对这些药物的狂热吸引了航空公司、透析中心和大型连锁店等各种企业的反应，导致股市陷入疯狂。诺和诺德A/S的Ozempic在好莱坞被宣传，成为了一个笑话，而现在Eli Lilly & Co.正在引起轰动，推出Zepbound。下一个前沿是可以口服而不是注射的减肥药物。一些医生甚至开处方这些药物来治疗美国女性不孕症的主要原因。
上一次对新药如此热议是在1998年批准的伟哥。然而，仍然存在障碍：这些药物成本高，保险覆盖不均，患者可能需要无限期服用以避免体重反弹。
1. 这些减肥药是如何工作的？
Ozempic和诺和诺德公司生产的高剂量版本Wegovy模仿一种在进食后释放的激素GLP-1，它在大脑中起作用，减少食欲并增加饱腹感。这些药物被称为类胰高血糖素肽-1受体激动剂，最初是为2型糖尿病开发的。该激素还促使胰腺在餐后释放胰岛素，从而降低血糖，也称为葡萄糖；糖尿病患者在调节葡萄糖水平方面存在困难。这些药物在糖尿病患者服用后减肥后开始被用作肥胖治疗。艾利 Lilly 的 Zepbound 是最新的药物，采用稍微不同的方法，将 GLP-1 与另一种肠道激素——葡萄糖依赖性胰岛素促分泌多肽（GIP）结合，帮助降低血糖并可能增加新陈代谢。
2. 目前有哪些减肥药可用？
到目前为止，美国已批准三种 GLP-1 注射剂用于肥胖治疗：诺和诺德的 Saxenda 和 Wegovy，以及艾利 Lilly 的 Zepbound。一些医生还将仅批准用于糖尿病的药物，包括诺和诺德的 Ozempic 和艾利 Lilly 的 Mounjaro，作为“非标签”减肥药物开处方。在社交媒体平台如 TikTok 上，Ozempic 的流行使得影响者们夸耀减肥，导致了短缺。激增的需求使得制药公司难以跟上，即使他们在生产上投资了数十亿美元。诺和诺德的药物仍然短缺，4 月份美国食品药品监督管理局 将 Zepbound 添加到其短缺名单中。一家名为 Metsera Inc. 的新减肥药制造商在 4 月宣布启动，获得了 $290 million 的融资。
3. 减肥药的效果如何？
早期的GLP-1药物在糖尿病患者中仅产生了适度的体重减轻。新型药物在此基础上进行了改进。例如，一项关于Saxenda的研究发现，它使体重减少了约5%。目前被认为最有效的两种药物是Wegovy，也称为semaglutide，已被证明 能减少心脏病发作和中风；以及Zepbound，其活性成分与Mounjaro相同。在试验结果中，它们分别帮助患者减轻了约15%和21%的体重。
在这些研究中，这些药物还帮助改善了患者的血压和胆固醇水平。相比之下，减肥手术通过改变消化系统来帮助减肥，可以产生30%的体重减轻，但被认为风险更高且即时成本更高。
诺和诺德在八月表示，与安慰剂相比，Wegovy 降低了肥胖或超重且有心脏病史的人的心血管事件风险20%。5月24日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究发现，患有糖尿病引起的肾病的糖尿病患者如果服用Ozempic而不是安慰剂，在研究期间 死亡风险降低了20%。
| 名称 | 制造商 | 阶段 |
|---|---|---|
| Zepbound | 礼来 | 2023年批准 |
| Wegovy | 诺和诺德 | 2021年批准 |
| Saxenda | 诺和诺德 | 2014年批准 |
| 口服semaglutide | 诺和诺德 | 第三阶段 |
| Benaglutide | 上海贝诺美 | 第三阶段 |
| Mazdutide | 礼来，英诺维特 | 第三阶段 |
| CagriSema | 诺和诺德 | 第三阶段 |
| AMG 133 | 安进 | 第二阶段 |
| Danuglipron | 辉瑞 | 第一阶段 |
4. 减肥药安全吗？
由于这一类药物已被用于治疗糖尿病患者近20年，其安全性被认为是确立的。大多数已知的副作用并不严重，尽管可能会令人不快：在服用Wegovy时，25%到45%的患者报告经历了恶心、腹泻、呕吐或便秘。在其安全信息中，该药物列出了甲状腺癌的潜在风险，并建议有某些严重疾病家族史的人不要服用。患者还可能经历胰腺炎或肾损伤。今年9月，FDA 在Ozempic的标签上添加了警告，以说明一些患者出现肠道阻塞的报告。相同的警告也 出现在Wegovy和Mounjaro的标签上。但这些新治疗方法在用于肥胖患者时尚未进行长期研究。专家们还表示，对于老年患者，GLP-1药物导致的肌肉流失可能构成风险。
Novo Nordisk A/S正在向美国运送更多其畅销减肥药Wegovy的初始剂量，因为它面临供应限制和来自Eli Lilly的竞争。首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen表示，公司将“逐步”增加其受欢迎的减肥药的供应。他与彭博社的Katie Greifeld和Romaine Bostick进行了交谈。
5. 它们的局限性是什么？
研究发现发现停止服用Wegovy的患者会重新获得大部分失去的体重。这几乎是所有减肥治疗的缺点：节食者在五年内重新获得超过80%的失重，有时甚至更多，而接受减肥手术的患者中多达四分之一会经历显著的体重反弹。
6. 更广泛使用的其他障碍是什么？
最大的问题可能是价格。Wegovy在美国的费用约为每月1400美元，这个价格目前主要由患者承担：只有20%到30%的私人保险患者对这些药物有覆盖，而老年人的医疗保险计划根本不覆盖肥胖药物。国外的覆盖也有限，尽管一些国家的支付方，如加拿大、瑞士和哥伦比亚，在某些情况下会报销Saxenda。经济负担和副作用表明，很少有人能够终身使用肥胖药物。但在价格方面已经取得了一些进展：礼来公司表示，它计划对Zepbound的收费将低于20%，而Novo Nordisk对Wegovy的收费约为每月1060美元。Novo Nordisk有时会提供折扣，有效降低Wegovy的价格。一些州的健康计划已经在支付上挣扎。例如，北卡罗来纳州正在停止对州员工的抗肥胖药物的覆盖。
7. 短缺问题如何得到解决？
诺和诺德和礼来公司的药物是 受到专利保护，因此大规模生产的仿制药版本在许多年内都不会出现。但由于这些公司未能满足需求，药店不得不使用相同的活性成分制作仿制版本，这种做法被称为“配制”。药店被允许这样做是因为FDA对这些药物的短缺指定。举个例子：Hims & Hers Health Inc.，通过让人们轻松购买便宜的仿制药如伟哥，销售额接近10亿美元，出售一款 配制版本 的Wegovy，每月售价199美元——与品牌版本相比大约有85%的折扣。关于有多少人正在服用这些配制药物的信息公开得很少。
经过几个月的干扰，礼来的供应问题在8月初似乎有所改善，当时公司的首席执行官 表示他预计短缺问题很快将正式结束。与此同时，礼来开始 推出 Zepbound 的单剂量小瓶，以帮助患者获得该药物。
8. 减肥药什么时候会上市？
礼来公司和诺和诺德已经在研发药丸，而其他制药公司如辉瑞公司、阿斯利康公司和安进公司则落后得更远。诺和的药丸帮助患者在试验中减掉的体重大致与Wegovy相当，但口服版本需要更多相同的活性成分，赛美特肽，而公司正在努力满足需求。诺和现在必须弄清楚如何提高生产能力，否则可能不得不推迟药丸的上市。
9. 接下来会怎样？
这些药物的成功引发了研究的繁荣。根据彭博情报，目前有超过50种抗肥胖药物正在约40家公司进行临床开发，根据彭博情报。许多药物针对GLP-1和其他激素，包括GIP、胰高血糖素和淀粉酶。2023年，这些药物在糖尿病和肥胖方面的销售额超过了190亿美元。高盛集团表示，到2030年，市场可能在全球范围内超过1000亿美元。诺华公司也表示正在研发下一代肥胖治疗药物。
参考资料
- 一篇关于肯塔基州博林格林的彭博商业周刊特写，该地区是美国药物减肥使用率最高的地区之一。
- 一篇彭博商业周刊文章，讲述礼来公司的Zepbound预计将成为有史以来最畅销的药物。
- 一份彭博情报报告关于诺和诺德与礼来公司在蓬勃发展的抗肥胖药物领域争夺主导地位的斗争。
- 失去它*，*彭博的《预后》系列，调查我们如何在减肥方面走错了路——以及是否有更好的前进方式。
- 一篇彭博新闻报道，讲述一些曾经面临生育问题的女性在服用减肥药后怀孕的情况。
- 关于新药、进入该领域的制药公司以及短缺影响的相关彭博故事。
- 医学指南描述了谁有资格使用这些药物。
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