Ozempic宝宝:医生希望在怀孕期间接种肥胖疫苗的安全数据 - 彭博社
Madison Muller
W.R.的芝加哥切割,一块带骨的肋眼牛排,在Gibsons售价87美元。
来源:Gibsons酒吧和牛排餐厅
一些曾经在减肥药物上苦苦挣扎过生育问题的女性正在怀孕。这引发了关于挪威诺德斯克公司和礼来公司药物在怀孕期间安全性的质疑。
“我以为我再也不能生孩子了,”40岁的托里亚·莱格特说,她在2018年生下第一个孩子后一直在努力要第二个。2022年,来自北卡罗来纳州怀特维尔的社会工作者开始服用挪威的奥泽匹治疗肥胖,然后换成了礼来的蒙加罗。随着体重减轻,很快就有了另一个值得庆祝的理由。她怀孕了。
“减肥,很可能是导致怀孕的原因,”她说。“我简直不敢相信。”
这样的故事鼓励医生使用GLP-1药物来治疗多囊卵巢综合征,这是美国女性不孕的主要原因之一。然而,他们这样做却没有太多关于这些药物对怀孕影响的数据。
托里亚·莱格特和她的“蒙加罗宝宝”布里埃尔·茱莉安,她在4月13日满1岁。来源:托里亚·莱格特“奥泽匹克和维戈维的‘哎呀’宝宝正在世界各地出现,”科罗拉多州奥罗拉市儿童医院PCOS诊所主任梅兰妮·克里说道。“这非常令人兴奋,但也有点可怕,因为我们在没有所有数据的情况下在前进。”
对治疗的需求非常迫切。尽管多囊卵巢综合征很常见,但目前没有药物获得批准,专家们对常见的饮食计划是否有效意见不一。一些医生和患者愿意尝试几乎任何方法,而成功案例令人心动。
GLP-1类药物已经被用于治疗糖尿病将近20年,它们在肥胖症中的应用正在推动一个预计到2030年将达到1000亿美元的新市场。问题在于,公司们并没有系统地研究GLP-1在多囊卵巢综合征中的应用,而且短期内也没有计划这样做。在缺乏数据的情况下,研究人员正在进行自己的研究,以确定这些药物是否对多囊卵巢综合征有效,并且美国监管机构已要求这些公司收集他们在怀孕期间使用这些药物的任何信息。
信息有限
到目前为止,安全数据看起来很有希望。最近一项关于5万名患有2型糖尿病的妇女健康记录的研究发现,在怀孕非常早期使用这些药物的妇女与使用胰岛素的妇女相比,没有出现出生缺陷的增加。
尽管如此,研究的作者表示需要进一步确认,特别是在没有糖尿病的妇女中。哥本哈根的研究人员去年在一篇评论中表示,关于GLP-1类药物的长期安全性,尤其是有关怀孕结果的信息“信息有限”。
关于担忧的原因主要来自动物实验。诺和药物的活性成分塞马鲁肽已被发现与动物出生缺陷增加有关。莉莉公司的药物类似的研究表明,在怀孕期间暴露可能存在“对胎儿有风险”,该公司表示。
没有人确切知道这些药物如何——甚至是否——导致女性怀孕。已知减肥可以提高患多囊卵巢综合征的女性的生育能力,研究 表明,老式肥胖药赛斯达也提高了患有该疾病且超重的女性的怀孕率。GLP-1类药物可能也具有促进生育的激素作用,并可能减弱口服避孕药的影响。一些专家 认为,这些药物甚至可能在男性不育中发挥作用。
| 阅读更多关于减肥药物的信息: |
|---|
| 奥泽匹克成功治疗其他疾病对竞争对手不利新药物阻止绝经可能导致长寿突破莉莉公司新的25亿美元工厂将增加肥胖药供应诺和诺德的维戈维获得美国批准作为心脏治疗伯尼·桑德斯希望下周会见诺和CEO讨论奥泽匹克的价格 |
Rekha Kumar,康奈尔医学院的生殖内分泌学家,表示GLP-1药物“唤醒卵巢”,重置生殖环境以恢复正常功能。 Kumar表示,在治疗不孕症和肥胖症患者超过15年后,有一点是清楚的:“这些患者变得非常容易怀孕。”
怀孕的人和计划怀孕的人被排除在GLP-1药物的试验之外。莉莉公司表示,试验参与者必须使用避孕措施,对于在Mounjaro和Zepbound的临床试验期间怀孕的人,治疗将被中止。
专家意见分歧
专家对于患者在计划怀孕前多久停止服用药物意见不一。一些医生告诉患者,最多可以安全停药四周;其他人则表示可以一直使用直到怀孕时。Wegovy的标签表示,人们应该在尝试怀孕至少两个月前停止服药,而Zepbound则建议怀孕的人停止服药。
在科罗拉多州,Cree正在进行一项研究,以了解诺和的Wegovy如何影响患有多囊卵巢综合征的女性的排卵情况,但这种常用药物的持续供应问题带来了挑战。她说,诺和不会提供免费供应,因为患者不会服用避孕药,她称这个决定“非常令人失望”。
Lilly建议怀孕的人停止服用Zepbound。摄影师:Shelby Knowles/Bloomberg与此同时,一项研究发现,在怀孕初期接触GLP-1药物的妇女数量似乎正在增加,因为越来越多的人因糖尿病和其他疾病而转向这些药物。Facebook群“我在Ozempic上怀孕了”有597名成员;在TikTok上,有数十人表示在服用GLP-1药物时怀孕了。
美国食品药品监督管理局要求诺和设立一个注册表,收集那些在服用Wegovy期间怀孕的人的数据,但该公司尚未分享任何结果。FDA还要求进行额外的怀孕研究,使用保险索赔或电子病历,Lilly计划设立类似的注册表,但拒绝透露时间。与此同时,Cree和一小部分研究人员正在争分夺秒地建立自己的数据库,以跟踪GLP-1患者的怀孕结果。
非治愈
多囊卵巢综合征(PCOS)是一种通常涉及不规则排卵和高水平雄激素(称为雄激素)的神秘状况。这是女性中最常见的激素紊乱,使她们增加患糖尿病、心脏病和心理健康问题的风险。
患有这种状况的人通常会产生过多的睾酮,导致额外的毛发生长、痤疮和体重增加,并阻碍排卵。他们也对胰岛素反应不良,GLP-1的减重效果可能会提高对这种激素的敏感性。
这些新药“不会治愈你,但会显著改善症状,”Ricardo Azziz, 一位PCOS专家,亚拉巴马大学伯明翰分校和纽约州立大学奥尔巴尼分校的教授说。不过,他认为在医生推荐这些药物用于生育之前需要更多数据。
人们像莱格特一样,怀孕了一个减肥药,也有一些问题。她有时会想知道为什么她的女儿比同龄其他孩子小。
“她很小巧,”莱格特说。“我想更多地了解这个问题。”
可以称之为熊繁荣:芝加哥的餐饮场景从未如此引人注目—也从未如此受到关注。Hulu系列节目的第三季将于六月推出,将真实餐馆如菲律宾面包店和餐厅Kasama以及深盘比萨店Pequod’s带上荧屏。它还引发了全国对意大利牛肉三明治的狂热。
毫不奇怪,这座曾被称为“世界屠宰场”的城市对牛肉有一种与生俱来的方式—不仅仅是在面包上。体验它的最佳方式是在芝加哥的一家扒房。这种形式已经超越了简单的肉和土豆:一旦你决定吃牛排,你需要确定它是否应该受阿根廷、西班牙、意大利、韩国、日本或美国等国家的启发,这只是其中几个选项。