FDA拒绝使用迷幻药MDMA治疗创伤后应激障碍患者 - 彭博社

在医生办公室中的MDMA剂量。

摄影师：特拉维斯·道夫/华盛顿邮报/盖蒂图片社纳丁·安来源：加拿大皇家银行美国监管机构拒绝使用迷幻药MDMA治疗创伤后应激障碍，并要求进行额外研究，这对这一新兴领域造成了挫折，该领域赢得了政治和企业界的支持者。

食品和药物管理局告诉制药公司莱克斯治疗公司，在药物获得批准之前需要进行另一项大规模研究。

FDA在一份电子邮件声明中表示：“申请中包含的数据存在重大局限性，阻止该机构得出该药物对拟议适应症是安全有效的结论。”

这家私营公司对该机构的要求表示反对，称完成这项工作将需要过长的时间。它计划请求与该机构会面，以请求重新考虑该决定。

莱克斯首席执行官艾米·埃默森在一份声明中表示，要求进行另一项研究“令人深感失望”。她说，完成该机构要求的那种决定性试验将需要数年时间。

FDA在发送给莱克斯的完整回复信中提出的问题与6月咨询委员会会议上提出的问题相呼应。预计该机构在会议后将推迟或直接拒绝申请，当时FDA的顾问小组投票反对使用MDMA。

外部专家得出结论，Lykos没有证明该药物有效，他们表示患者能够分辨自己是否接受了MDMA治疗而不是安慰剂。顾问们说，这可能使他们的情况有所改善。他们还提到了关于不良事件和潜在临床试验不当行为的信息有限。

倡导者们希望这种更常被称为摇头丸或莫莉的治疗能够成为20多年来首个用于创伤后应激障碍的新药。

“这就像一记重击，作为一名退伍军人，这让你失去了斗志，”37岁的前陆军游骑兵杰西·古尔德说，他被诊断为创伤后应激障碍，并通过他的英雄心项目倡导MDMA治疗。“FDA有时间来拖延这一进程，但我没有，绝大多数退伍军人也没有，因为自杀疫情仍未得到解决。”

加拿大皇家银行的前首席财务官因错误解雇提起诉讼，认为银行在因与同事的个人关系解雇她时犯下了“毁灭性”的错误，并否认两人是恋爱关系。

纳丁·安在安大略省高等法院提起法律诉讼，称她在四月份被银行解雇时遭受了“明显的声誉损害”和“公众羞辱”。她要求近5000万加元（3600万美元）的工资和赔偿。