仿制减肥药物的剂量可能会对患者造成伤害,FDA发出警告 - 彭博社
Ike Swetlitz
复方药物没有经政府批准的标准化说明。
摄影师:Guido Krzikowski/Bloomberg
以色列安全部队和志愿者从一处据报道来自黎巴嫩的袭击落点处将伤员转移到以色列吞并戈兰地区的Majdal Shams村庄,时间是7月27日。摄影师:Jalaa Marey/AFP/Getty Images美国卫生监管机构警告称,患者可能正在给自己注射不正确剂量的仿制减肥药,导致一些人受伤,有些人已经被送进了医院。
由于 Novo Nordisk A/S 和 Eli Lilly & Co. 生产的品牌药物短缺,食品药品监督管理局允许调配药房制作类似Wegovy和Zepbound的仿制药。但是,虽然经批准的版本在美国以自动注射药物的笔形式出售,但复方药通常是以小瓶形式出现。这就要求患者自行测量每次注射的药物量。
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美国食品药品监督管理局在其网站上 周五表示,一些患者给自己注射的Novo药物的复方版本剂量高达规定剂量的20倍。本月早些时候,该机构在致医疗团体的另一封信中表示,他们对Lilly药物的复方版本的不当剂量也有类似担忧。
服用过量可能导致严重恶心、呕吐和血糖水平过低,根据FDA的说法。 毒物控制中心也接到了关于混合减肥药的意外过量的电话。
与FDA批准的药物相比,混合药物面临的监管较少,引发安全担忧。 它们可以由普通临床医生开具处方,患者也可以通过远程医疗机构获得,比如Hims & Hers Health Inc,以及许多私人公司。
Hims的股价在FDA发布警告后周五下跌了多达8.1%。
一个区别在于混合药物没有政府批准的标准化说明书。 一些患者可能被告知注射一定数量的“单位”,而其他人则收到有关毫克或毫升的指示。 有时,临床医生会开错剂量,FDA表示。
像Reddit这样的互联网社区充斥着患者发布问题,询问如何在不同的测量单位之间转换。
在以色列占领的戈兰高地发生的火箭袭击中,有十一名儿童丧生,二十多人受伤,引发了以色列和驻扎在黎巴嫩的真主党激进组织之间战斗迅速升级的担忧。
以色列军方表示,周六的火箭袭击袭击了德鲁兹村庄Majdal Shams,由伊朗支持的真主党进行。这是自哈马斯于10月7日入侵加沙地带引发战争并导致真主党与以色列交火以来对以色列平民的最致命袭击。