非成瘾性阿片类药物即将问世，但价格不会便宜 - 彭博社

插图：Sophi Gullbrants for Bloomberg Businessweek插图：Shira Inbar for Bloomberg Businessweek阿片类药物。它们是公共卫生的败类，每年导致超过80,000例药物过量死亡。患者担心会对它们上瘾。医生们不愿涉足。各种政治人物都在呼吁寻找更少危险的治疗疼痛的选择。

“我们正在寻找绝对任何不是阿片类药物的东西，”麻醉科医生、特殊外科医院疼痛管理主任塞思·沃尔德曼说。

在这种背景下，一种更安全的止痛药的成功似乎是肯定的。一种由维特克斯制药公司开发的新药被誉为科学突破，因为它在不进入大脑的情况下治疗疼痛，而阿片类药物会让人上瘾。这种名为苏泽曲嗪的药物今年在急性疼痛关键试验中达到目标，有望成为两十多年来首个新的止痛药物类别。

彭博商业周刊未来属于美国公司，而不一定属于美国人一个不祥的飓风季节将考验新的AI天气预报Kroger-Albertsons交易被“壮观”的过去失败所困扰商业周刊对唐纳德·特朗普采访的主要观点但所有这些可能还不足以削弱阿片类药物对美国医学的控制。尽管它们声名狼藉，但它们有两个强大的优势：它们便宜，而且有效。过去十年，阿片类药物的处方数量已经减少了一半，但每年仍然有大约1.3亿处方。

阿片类药物虽有所下降，但并未退出

美国零售药店发放的处方

来源：IQVIA Xponent

“阿片类药物是我们拥有的最有效的快速作用药物，”约翰斯·霍普金斯医学院的助理教授杰拉德·利默里克说。

通常，一种新药必须优于市场上已有的药物才会被医生广泛开具处方并被保险公司支付。Vertex公司的药物并没有完全做到这一点。在针对手术后急性疼痛患者的晚期研究中，苏泽曲胺比安慰剂效果更好。但它未能比阿片类药物和对乙酰氨基酚的联合使用更快地减轻拇外翻手术患者的疼痛，这引发了对其商业潜力的质疑。

“很难说服拒绝给患者一种明显比市面上其他药物更有效的药物，”贝尔德生物技术分析师布莱恩·斯科尼在今年关于Vertex公司疼痛研究的一份报告中写道。“当有许多事实上免费的通用选项，其中一些现在甚至被证明比昂贵的品牌药物更优越时，拒绝一种昂贵的品牌药物就容易得多。”

健康保险公司通常要求患者为品牌药物支付更高的共同支付费用，并首先尝试更便宜的仿制药，这种做法被称为分级疗法。医院通常从医疗保险处获得相同的支付，无论医生开具阿片类药物还是非阿片类药物，这造成了倾向于选择更便宜、更容易上瘾的选择。

例如，在手术中使用的静脉注射型对乙酰氨基酚的成本超过40美元，而吗啡滴剂的成本约为1美元，克利夫兰诊所的麻醉学教授Jianguo Cheng说。他说：“报销额不会因为你使用了价值45美元的对乙酰氨基酚而增加。”

Vertex公司押注其药物的非成瘾性质将使其成为阿片类药物的有吸引力的替代品。但它并不愿意冒任何风险。知道自己在商业上面临艰难挑战，该公司去年将其游说支出增加了近50%，达到了300多万美元。Vertex正在向国会施压，要求制定新政策，消除阻碍获得阿片类药物替代品的“结构性障碍”，其首席运营官Stuart Arbuckle表示。

Vertex至少取得了一项立法胜利：该无痛法案将于明年生效，为开具阿片类药物替代品的医院提供额外的医疗保险报销。今年国会提出的另一项法案将禁止分级疗法，并限制医疗保险患者为非阿片类药物支付的个人支出。

其他类型的新药也面临着这一成本障碍。新避孕药或抗生素的推出受到了保险公司引导医生和患者使用更老、价格更低的药物的阻碍。不同之处在于，这些仿制药并未被宣布为公共卫生紧急情况。

Vertex公司的高级副总裁保罗·内古莱斯库表示，无成瘾性止痛药一直是制药研究中的“圣杯”之一。来源：Vertex没有新法律来促进替代止痛药的使用，保险公司将继续引导患者使用价格更低的阿片类药物，从而加剧成瘾危机，非阿片类选择之声非营利组织的执行董事克里斯·福克斯表示。即使有了新的立法，仍然存在其他障碍。说服医生开具像Vertex公司的药物可能需要进行大规模的再教育工作。“我们面临的挑战是，总的来说，我们的医疗卫生工作人员接受的培训是用阿片类药物治疗疼痛，”福克斯说。

每年，约8000万美国人因骨折、烧伤和手术后遗症等原因患急性疼痛，被开具药物。还有大约5000万人患有糖尿病神经损伤或其他至少持续三个月的慢性疼痛，Vertex公司也在研究这一领域。在大多数情况下，患者只有两种治疗选择：像布洛芬这样不太有效的抗炎药，或者极易成瘾的阿片类药物。他们经常与保险公司就更安全的止痛药物的覆盖范围发生争执，沃尔德曼称之为“一个残酷的玩笑”。“有时我们无法获得非阿片类药物的批准，但我们可以获得阿片类药物的批准，”他说。

Vertex并不是唯一一家寻找阿片类替代品的生物技术公司。今年早些时候，Latigo生物技术公司获得了1.35亿美元的资金，用于寻找一种非成瘾性止痛药。South Rampart Pharma公司最近完成了一项早期试验，针对一种通过大脑中独特途径起作用的非成瘾性止痛药，旨在比泰诺、布洛芬和其他传统药物更安全、更有效，该公司首席执行官赫尔南·巴赞表示。

其中进展最远的是Tris Pharma公司，该公司正在进行治疗急性疼痛的晚期试验，并希望为慢性疼痛和阿片类使用障碍开发相同的药物，该公司品牌部门总裁詹姆斯·哈克沃斯表示。如果Tris Pharma能够证明其药物有效且非成瘾性，那么监管机构可以对其进行不同的安排，使其比阿片类药物更容易分发和开具处方，后者有一些限制，他说。

Vertex实验室在圣地亚哥的疼痛研究设备。来源：Vertex成立于1989年的总部位于波士顿的Vertex公司，将囊性纤维化从一种令人严重痛苦的肺部疾病转变为一种可控制的疾病后，销售额在2023年达到了近100亿美元，成为一家生物技术巨头。现在，它正试图多元化到其他治疗领域，包括糖尿病和镰状细胞病。Vertex已经研究了两个多十年的非成瘾性止痛药物，这已经成为“制药研究中的圣杯之一”，Vertex公司高级副总裁保罗·内古勒斯库表示。

Vertex的药物阻断了一个帮助控制身体神经元活动并在你感到疼痛时向大脑发送信号的钠通道。华尔街对其前景感到兴奋：过去一年，Vertex的股价飙升约40%，为公司增加了约400亿美元的价值，这主要是由于对这种止痛药的乐观预期，预计将于2025年上市。

尽管如此，Negulescu保持现实。他说：“我们不认为我们会用这种药物取代阿片类药物。” 相反，公司的目标是“减少需要服用它们的必要性。”阅读下一篇文章：为什么美国处方药价格如此之高

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