赛诺菲旗舰药物在欧洲获得治疗肺部疾病的批准 - 彭博社
Tim Loh
赛诺菲的杜璞生(Dupixent)获得了欧洲患有慢性肺部疾病的患者的批准,为这种畅销药物创造了另一种增长途径。
周三公司声明称,欧洲监管机构成为世界上首批批准这种注射剂作为某些慢性阻塞性肺病患者的附加治疗的机构。声明称,这种药物在两项重要研究中减少了恶化,改善了肺功能并提高了生活质量。
这一决定使得杜璞生成为欧盟约22万患有COPD的成年人的第一种靶向治疗药物,也是十多年来针对这种危及生命的炎症性呼吸道疾病的第一种新治疗方法,该疾病导致肺部气流受阻,该公司表示。
美国食品和药物管理局也正在审查这种药物用于COPD,并可能在9月27日前做出决定,赛诺菲表示。中国的监管机构也在考虑。
杜璞生是与再生元制药公司合作开发的,已经是行业中表现最佳的药物之一。目前,它被开具用于从哮喘到一些皮肤病症的疾病。去年,赛诺菲从杜璞生销售额达到107亿欧元(115亿美元),需求在全球仍在快速增长。
欧洲的决定对赛诺菲首席执行官保罗·哈德森来说是一个重大胜利,他希望将这家法国制药公司打造成一个拥有一系列下一代疗法的全球强大力量。
哈德森在十月份向投资者们震惊地宣布了他增加药物开发支出的计划,这需要他放弃一些利润目标,希望能在本十年后期提升增长。该公司目前正在推动十几种潜在畅销药物通过昂贵的临床试验。
杜璞生在患慢性阻塞性肺病的人群中进行的两项成功的晚期研究让许多行业分析师感到惊讶。之前有几种疗法未能帮助这种病情,包括阿斯利康公司的法塞那和葛兰素史克公司的努卡拉,这降低了对突破的期望。
民主党全国委员会正在考虑在七月中旬正式提名乔·拜登,以确保总统出现在十一月的选票上,同时帮助消除上周表现不佳的辩论后有关更换他的党内传言。
据知情人士透露,拜登可能被提名的日期是7月21日,届时民主党全国大会的证书委员会将以虚拟方式会议。民主党人已经计划在八月大会之前提名81岁的拜登,以确保他出现在俄亥俄州的选票上,该州要求候选人在8月7日之前获得认证。