赛诺菲的慢性肺部疾病药物杜璞生获得欧盟监管机构支持 - 彭博社
Tim Loh
如果获批,杜瑞珊将成为欧盟慢性阻塞性肺病的首个靶向治疗药物。
摄影师:Nathan Laine/Bloomberg赛诺菲的杜瑞珊即将获得欧洲批准,用于帮助患有慢性肺部疾病的患者,为这款畅销药物开辟了另一条增长途径。
欧洲药品管理局的人用药品委员会表示,根据公司周五发布的声明,这种注射剂可作为慢性阻塞性肺病患者高水平某些白细胞的附加治疗。欧洲委员会预计将在未来几个月内决定是否批准该申请。
如果获批,杜瑞珊将成为欧盟慢性阻塞性肺病的首个靶向治疗药物。公司表示,这也将是十多年来该致命性炎症性肺部疾病的首个新治疗方法,该疾病导致肺部气流受阻。
美国食品药品监督管理局也正在审查该药物用于慢性阻塞性肺病的情况,并可能在9月27日前做出决定,赛诺菲表示。中国的监管机构也在考虑此事。
赛诺菲股价在早盘交易中基本持平。
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Dupixent,由Regeneron Pharmaceuticals Inc.开发,已经是该行业表现最佳的药物之一。目前,它被开具用于从哮喘到一些皮肤病的疾病。去年,Sanofi从Dupixent销售中获得了107亿欧元(116亿美元)的收入,需求仍在全球快速增长。
Paul Hudson摄影师:Nathan Laine/Bloomberg这一推荐对于Sanofi首席执行官Paul Hudson来说是向前迈出的一步,他希望将这家法国制药公司转变为全球领先的下一代疗法开发强国。Hudson在去年十月出人意料地提出了增加药物开发支出的计划,这意味着目前放弃一些较老的利润目标,希望在本十年后期创造更多增长。该公司正在推动十几种潜在的畅销药物通过昂贵的临床试验。
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两项成功的晚期Dupixent研究针对患有COPD的人士让许多行业分析师感到惊讶,他们此前曾看到新疗法未能帮助该病情况,包括AstraZeneca Plc的Fasenra和GSK Plc的Nucala。
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