美国最高法院关于堕胎药物的裁决：关于米非司酮获取的相关信息 - 彭博社

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摄影师：安娜·莫尼梅克/盖蒂图片社美国最高法院于6月13日维持了对药物流产的当前准入水平，这是该国终止妊娠最常见的方法。保守派占多数的法院一致裁定，起诉试图推翻食品药品监督管理局规管常见的可通过邮购获得的流产药米非司酮的反堕胎医生和组织缺乏法律地位。

1. 最高法院之前的案例是什么？

最高法院审议了拜登政府对8月份上诉法院裁决的挑战，该裁决限制了米非司酮的准入。上诉法院部分驳回了德克萨斯州一名联邦法官暂时中止该药物清关的决定，该药物于2000年首次获得FDA批准。然而，上诉法院表示，FDA自2016年起扩大对米非司酮的准入的决定应该被撤销。这些决定包括允许邮购处方、豁免需要亲自看医生开处方的要求，以及将该药物使用的批准期限延长三周至10周妊娠点。最高法院表示，提起诉讼的人缺乏法律地位，因为他们并未直接受到FDA规则变更的影响。

2. 什么是米非司酮？

米非司酮是一种口服药物，用于终止妊娠。它通过阻断孕激素孕酮的作用来起效，孕酮是妊娠继续所必需的激素。医生会配合米索前列醇一起开药，米索前列醇是一种用于治疗胃溃疡的药物，也可以引发子宫收缩。这两种药一起服用被发现可以有效地终止妊娠，无需进一步干预，成功率约为98% 大约98% 的时间。 法国 是第一个批准米非司酮用于促进流产的西方国家，是在1988年。从那时起， 超过90 个国家跟随批准了这一药物。

3. 米非司酮的使用频率如何？

多年来，在美国，药物流产变得越来越普遍。与在诊所进行手术相比，它更少侵入性，更方便。根据 数据 来自 Guttmacher研究所，在美国卫生保健系统中，使用药物进行流产的比例从2020年的53%上升到2023年的63%。在这期间，规定的变化使得更容易通过远程医疗获取流产药物处方并通过邮寄发送，许多美国州在最高法院推翻罗伊诉韦德（Roe v. Wade）决定确立全国性堕胎权之后实施了堕胎限制。

药物流产的崛起

自2000年FDA批准米非司酮以来，在美国提供者中通过药丸进行的流产比例

来源：古特马赫研究所对每年总设施流产的分析，不包括自我管理流产

4. 副作用有哪些？

最常报告的副作用是痉挛和持续性大出血。有些人还会出现恶心、发烧和呕吐。在一项于2015年发表的研究中分析了2009年至2010年间与5.5万次流产相关的数据，约有0.3%使用米非司酮终止妊娠的人出现了重大并发症，即需要住院、手术或输血。相比之下，美国在怀孕的第一季度进行的外科流产导致重大并发症的概率为0.16%。根据2014年美国疾病控制和预防中心的数据，在美国，产生严重并发症的风险为1.4%；最常见的情况是患者需要输血、子宫切除术、通气或暂时性气管切开。

5. 法院挑战的依据是什么？

起诉FDA的反堕胎团体称，FDA加快批准米非司酮的过程，并在没有足够科学证据的情况下批准了这种药物。德克萨斯法院裁决中引用的两项研究以说明米非司酮的危害后来被撤回，这两项研究由医学出版商Sage Perspectives撤回。反堕胎团体还称，决定延长药物使用窗口并允许邮寄分发违反了旨在保护患者的“关键保障”。在8月16日的初步裁决中，上诉法院表示，FDA的这些决定可能是违法的。

6. 米非司酮的批准是否被加快了？

没有。情况有点混乱，因为该药物是在被称为H亚部的法规下获得批准的，这些法规允许FDA做两件事情：通过依赖初步数据来加快药物的批准，并施加某些限制以确保药物的安全使用。在米非司酮的情况下，FDA只做了第二件事情。它依赖于药物安全性和有效性的通常标准。并对米非司酮的使用增加了额外的限制，例如要求开具处方的医生能够准确评估某人怀孕多久。FDA否认其对药物监管的后续变化对患者构成危险。

7. 米非司酮有多容易获取？

关于堕胎的合法性的州法律，包括药物堕胎，在合法性方面存在广泛差异。十四个州对任何方法的堕胎实行近乎全面禁令，而15个州限制了药丸的分发，包括要求人们在医生办公室服用。美国两家最大的药店连锁企业，CVS Health Corp.和Walgreens Boots Alliance Inc.，开始在合法的州通过处方发放米非司酮于三月。此前，它在诊所、通过邮寄和在少数独立药店可获得。越来越多生活在法律限制州的人们正在使用运营在美国之外的远程医疗服务来获得开具处方并从海外运送药丸。路易斯安那州在五月成为第一个将持有米非司酮和米索前列醇而无处方视为犯罪，并将这些药物列为需要特定许可证才能开具处方并且必须存放在特定设施的州。

8. 孟鲁司特通还有替代品吗？

米索前列醇 可以单独使用来终止妊娠。 世界卫生组织 建议在妊娠 12周内 使用。虽然它也是安全有效的，但研究表明其成功率略低于米索前列醇和孟鲁司特通的联合使用，其副作用更为急性。

参考书架

• 彭博社 报道 最高法院的裁决。
• 有关美国各州关于堕胎的 逐州争斗 的相关QuickTake。
• 彭博社 观点的Lisa Jarvis审视 孟鲁司特通的安全性 并主张最高法院 不应该 限制对其的获取。
• 世界卫生组织关于 安全堕胎 的手册。

周四，美国最高法院一致拒绝了下级法院阻止获取堕胎药物孟鲁司特通的荒谬尝试。但这并不是因为保守派大法官重新考虑了导致他们在2022年推翻罗伊诉韦德案的观点。

相反，这一裁决告诉我们，总统选举年份，有了多布斯案的判决支持，大法官们不想发布可能引发全国骚动的裁决，进一步限制堕胎权。这也可能是对下级法院的保守法官发出的微妙信号。