莫德纳的RSV疫苗获得FDA批准,可用于老年人 - 彭博社
Gerry Smith
Moderna Inc. 获得了美国批准其RSV疫苗用于老年人,这使这家生物技术公司在寻求摆脱对逐渐消退的新冠疫苗市场依赖时获得了第二个产品。
美国食品药品监督管理局批准了总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna公司针对呼吸道合胞病毒的疫苗,这是一种类似流感的疾病,严重影响老年人和婴儿,根据周五的一份声明。Moderna本月早些时候表示,由于“行政限制”,此前预计该决定将在5月12日之前做出,但被推迟了。
Moderna的疫苗mRESVIA获得了60岁及以上成年人使用的批准,将与去年由GSK Plc和Pfizer Inc.推出的产品竞争。这两家公司的销售额合计约为24亿美元,其中GSK成为明显的领导者。
根据Bloomberg Intelligence分析师的说法,FDA进行的后续分析显示该疫苗的有效性下降了5%,这可能使Moderna的疫苗处于劣势地位。截至纽约时间下午2:41,Moderna股价下跌了高达7.1%。最近几周,由于有传言称该公司可能开发针对在牛群中传播并感染了三名美国农场工人的一种禽流感的疫苗,Moderna的股价一直在上涨。
秋季
Moderna表示,他们预计mRESVIA将在今年秋季的呼吸道病毒季节在美国上市。
这次批准对于Moderna来说是一个重要时刻,此前他们只有一种产品,即新冠疫苗。与竞争对手辉瑞一样,随着世界逐渐走出疫情,Moderna的股价已经暴跌。这款RSV疫苗是第一款利用mRNA技术获得批准用于除新冠疫苗以外的疾病的药物,为其提供了另一个急需的收入来源。
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尽管上市较晚,但莫德纳押注于与辉瑞和葛兰素史克的潜在优势:它是唯一一种采用预装注射器的RSV疫苗,对于药剂师来说比其他需要多个步骤的疫苗更容易施打。彭博智库预计,到2032年,针对老年人的RSV市场价值将达到110亿美元,其中葛兰素史克占45%,辉瑞占35%,莫德纳占20%。
美国疾病控制与预防中心的顾问们预计将于6月底举行会议,就今年的RSV疫苗提出建议,比如应该接种哪种疫苗以及多久接种一次。
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