应该选择哪种RSV疫苗?莫德纳mRNA疫苗并不比辉瑞和GSK的更好 - 彭博社
Gerry Smith
一名研究人员在马萨诸塞州剑桥的Moderna总部实验室工作。
摄影师:亚当·格兰兹曼/彭博社
尼古拉斯·马杜罗总统在上周的总统选举后表示,玛拉·科里娜·马查多和埃德蒙多·冈萨雷斯应该入狱。
摄影师:加比·奥拉/彭博社Moderna公司的开创性Covid疫苗使该公司成为一家近2000亿美元的生物技术巨头和一位公共卫生英雄。其第二款疫苗旨在预防一种常见的呼吸道病毒,这对公司整个业务的基础提出了质疑。
即将推出的RSV疫苗预计本月将获得美国监管机构的批准,这是Moderna首次展示mRNA技术在更有效治疗和预防一系列疾病(从流感到癌症)方面的多样性。它将是首个用于Covid以外的mRNA产品。
然而,该疫苗的表现并没有明显优于市场上已有的产品。临床试验的早期迹象表明,Moderna的疫苗效果消退得比GSK Plc和辉瑞公司提供的疫苗更快。分析师预计它今年的收入仅为3.4亿美元——不到竞争对手去年从其RSV疫苗中获得收入的一半,也是Moderna Covid疫苗收入的一小部分。
GSK预计将在RSV疫苗市场中占据主导地位
分析师认为Moderna将被降至第三位
来源:彭博社汇编的平均分析师估计
注意:年收入以十亿美元计
投资者已经注意到了这一点。Moderna的股票去年下跌了45%,成为美国表现最差的大型生物技术公司。它也是做空者的热门目标。Moderna首席执行官Stéphane Bancel对这种怀疑嗤之以鼻,表现出对他所称的mRNA“平台”的坚定信念。
“这个平台正在发挥作用,”他在公司3月底的疫苗日上对投资者表示。“这个平台不仅帮助了全球数亿人——因为在Covid期间数十亿人接种了疫苗——但这仅仅是个开始。”至于Moderna的RSV疫苗,按照公司的说法,它从未与竞争对手进行过直接的临床试验,因此不公平进行比较。“我们的有效性资料非常强,”Bancel说。
Moderna全力投入mRNA。其管道中超过40种药物均依赖于这一技术。该公司位于马萨诸塞州剑桥的新总部以一个巨大的屏幕欢迎访客,屏幕上展示着旋转的mRNA分子。“在这里工作的人早上醒来时都在想着mRNA,”Moderna肿瘤学和治疗学开发负责人Kyle Holen说。
这家生物技术公司的最雄心勃勃的目标是开发个性化癌症疫苗,教会免疫系统抵御疾病。根据摩根大通证券分析师Jessica Fye的说法,这确实将是一个科学突破,并可能带来超过100亿美元的年销售额,具体取决于它们能在多少种肿瘤中发挥作用。不过,在药物开发这个 notoriously fickle 的世界中,这些治疗可能还需要数年时间——如果它们最终能够实现的话。
“我们希望专注于mRNA,”班塞尔在一次采访中说道。
斯特凡·班塞尔摄影师:亚当·格兰兹曼/彭博社大多数制药公司不会将其业务寄托于单一的科学方法。即使是与辉瑞共同开发了mRNA新冠疫苗的BioNTech SE,也在其产品线中增加了其他类型的治疗。BioNTech表示,其首个非新冠产品可能不会使用mRNA。
班塞尔的“疯狂专注”——正如前莫德纳首席医疗官塔尔·扎克斯所说——在疫情期间得到了回报。但根据与他共事过的人士的说法,这有时以公司运营的实际情况为代价。一些前员工表示,他们对他的不切实际的期望、拒绝接受替代方案和直言不讳的态度感到沮丧。班塞尔的高要求领导风格也导致了高管的频繁更换。公司在三年内经历了两位首席商业官。去年12月,班塞尔做出了一个不寻常的决定,亲自担任这一职位。
莫德纳正在亏损。新冠疫苗的销售额从近200亿美元下降到约三分之一。同时,该公司的近50亿美元研发预算占其2023年收入的约70%。预计该公司今年将亏损约30亿美元,并预计到2026年才能实现收支平衡。
RSV疫苗无法弥补新冠疫苗需求下降
莫德纳两款产品的实际和预测收入
来源:公司报告和分析师估计
Bancel的长期愿景让一些投资者紧紧相随——今年迄今为止,股票上涨了约20%,对其癌症治疗的期望很高。
在短期内,这家生物技术公司没有太多新产品可供提供。八个月前,Moderna总裁Stephen Hoge表示,公司目标是“非常快速”申请流感疫苗的加速批准。但至今尚未做到。与此同时,结合Covid、流感和RSV的疫苗已淡出视野,仅在疫苗日的最后简要提及。
Moderna发言人Chris Ridley表示,目标是在今年寻求流感疫苗的监管批准。他说,三合一疫苗“仍然是一个目标”,但公司正在优先考虑单独成分和双重组合疫苗。
Moderna将大部分收入用于研发
该生物技术公司的研发支出占销售额的比例高于同行
来源:彭博社汇编的数据
注:2023年数据
Moderna可能会缩减其庞大的产品线,以安抚那些渴望回归盈利的人。Bancel表示,他宁愿接受外部投资,也不愿限制自己的雄心,即使这意味着Moderna的上行空间减少。今年3月,Moderna表示,黑石生命科学同意为其流感项目提供高达7.5亿美元的资金。如果疫苗成功上市,黑石将根据未披露的商业里程碑和“低个位数”的特许权使用费获得回报。
“我们认为,与某人合作对社会和股东更有利,而不是如果你负担不起就将资产闲置,”Bancel说。
与此同时,他在赢得RSV合同方面面临艰巨的挑战。辉瑞和GSK已经有一年时间与大多数RSV市场的药房连锁建立关系。去年,GSK的RSV疫苗推动了约15亿美元的销售,而辉瑞的约9亿美元。对于Moderna来说,很多事情取决于公共卫生官员推荐人们接种疫苗的频率。初步数据显示,竞争对手的疫苗可能只需每隔一年接种一次。
Bancel希望通过他所称的“客户亲密度”来超越竞争对手。这是他在美国政府于2023年停止为所有美国人购买Covid疫苗后使用的策略,Moderna实际上第一次需要出去商业销售其疫苗。这帮助公司从2022年占美国Covid零售市场的37%提升到去年的近一半。
Moderna在萎缩的Covid市场中获得更大份额
辉瑞的Covid疫苗收入去年下降得更快
来源:公司报告
注:数字为每年末的收入
最近几个月,首席执行官花时间访问药房,倾听可能使Moderna在竞争RSV合同时获得优势的事情。他注意到的一件事是:竞争对手的疫苗包装笨重。“如果你看看盒子,它很大,”Bancel说。“如果你是当地CVS或Walgreens的药剂师,而你没有足够的冷冻空间,那就是个问题。”根据公司说法,Moderna的盒子会更小。
这款疫苗最重要的创新是它将是唯一一种配有预填充注射器的疫苗——根据Bancel的说法,这对药剂师来说是一个“游戏规则改变者”。Moderna的研究发现,使用其现成的注射剂,提供者每小时可以施打多达四倍的剂量,而不像GSK和辉瑞的疫苗需要多个步骤来准备。
药剂师表示,他们欢迎更简单的流程,但在选择购买哪种疫苗时,还有更高的优先事项,比如价格和保险覆盖。至关重要的是,Moderna的RSV疫苗没有一个帮助提升其Covid销售的特点:声称是一种更好的疫苗。
在马萨诸塞州诺伍德的Moderna设施中,专注于癌症疫苗研究的实验室员工摄影师:亚当·格兰兹曼/Bloomberg竞争对手迅速指出数据显示,Moderna的RSV疫苗的有效性似乎比其竞争对手下降得更快。根据TD Cowen的分析,在临床试验中,Moderna的疫苗在8.6个月后下降了25%,而GSK的疫苗在14个月后下降了7%。辉瑞研发总裁米凯尔·多尔斯滕在一次采访中表示:“数据不幸的是,你知道,并不是很好。Moderna甚至没有撑过一个完整的季节。”
关于mRNA疫苗能保护人们免受疾病的时间仍然是该技术能力上的“大星号”,疫苗专家、贝勒医学院热带医学国家学院院长彼得·霍特兹表示。如果研究人员无法找到使mRNA更耐用的方法,它的应用将受到限制,他说。
班塞尔不相信该平台有局限性。“我们希望成为世界上最好的mRNA公司,并拥有最广泛的产品线,”他说。“这就是我们认为能够对患者产生最大影响的方式。”
尼古拉斯·马杜罗轻松、几乎是长辈般的形象早已不复存在,他曾试图在委内瑞拉总统选举前吸引世界的注意。选举。上周在米拉弗洛雷斯宫登台的那个人显得疲惫——而且愤怒。
他对反对派的 力量 的严重误判向全世界展现无遗。针对许多人所称的马杜罗的 欺诈胜利 的抗议席卷了首都加拉加斯,即使政府已经开始在他11年统治中最严厉的镇压中逮捕委内瑞拉人。他的对手,备受欢迎的玛丽亚·科里娜·马查多及其政党,发布了比政府以往任何时候都更详细的投票结果,显示他们的候选人埃德蒙多·冈萨雷斯以 压倒性优势 获胜。来自马杜罗的 最亲密盟友 的压力也在增加,要求分享选举结果。制裁缓解的前景消失了,他所剩无几的合法性也随之而去。