拜登计划缓解美国药品短缺问题现在取决于国会 - 彭博社
Riley Griffin
二甲双胍药丸在印度一家制药厂的分选机中移动。
摄影师:Sara Hylton/Bloomberg拜登政府希望通过一个数十亿美元的计划来解决癌症和其他疾病药物严重短缺的问题,该计划要求医院为可靠的高质量药品支付更多费用。
美国卫生官员周二与国会领导人会面,阐明他们制定立法的愿景,该立法将规定医院在购买药品时应遵循的标准,包括关键的仿制药。该计划在未来10年可能耗资高达51.1亿美元,旨在通过市场压力确保美国人有可靠的高质量药品供应。
BloombergPrognosisZepbound患者为肥胖药物短缺提供解决方案:‘释放小瓶’马拉维合法化用于药用的高效大麻品种默克公司针对一种罕见高血压形式的药物获得美国批准Zepbound患者陷入恐慌模式,药店供应不足这一立法推动是白宫顾问和卫生与公众服务部门各方官员一年多努力的结果。去年,当美国面临数百种药物短缺,包括化疗药物和抗生素时,彭博新闻首次报道了该团队致力于解决困扰美国药品供应的长期问题。白宫顾问团队和卫生与公众服务部门官员的工作。
政府希望“解决当前存在的市场失灵问题,即没有一个负责供应链的实体,”拜登总统的国内政策顾问尼拉·坦登在接受采访时说。“今天当我们出现药物短缺时,医疗系统内的各个实体互相指责。”
尼拉·坦登摄影师:Sarah Silbiger/Bloomberg去年美国药物短缺达到近十年来最严重的程度,引起了患者倡导团体、立法者甚至五角大楼领导人的关注,后者认为美国对中国和印度的仿制药依赖构成国家安全威胁。军方认为超过四分之一的美国指定基本药物属于“非常高风险”,采购和供应可能受到威胁。
“我们的医疗系统购买基本药物的方式行不通,导致昂贵、有害的药物短缺和对中国的过度依赖,”拜登的国家经济顾问莱尔·布雷纳德说。“我们需要新的解决方案,包括增加国内生产、奖励韧性和中间商之间的透明度。”
印度Intas制药公司一家工厂的停产加快了卫生官员解决仿制药供应链脆弱性的工作,一位要求匿名的高级政府官员表示,该计划的细节尚未公开。该工厂生产美国市场的基本药物。食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫和医疗保险与医疗补助服务中心管理员奇奎塔·布鲁克斯-拉舍尔与白宫合作设计了这一战略,该官员表示。
白宫提议敦促国会建立一个“制造业弹性评估计划”,根据制造质量和产品供应能力对药品制造商进行评分。它还提出了一个“医院弹性供应计划”,允许联邦政府奖励购买来自可靠、多样化供应商的药品的医院,并惩罚那些不这样做的医院。塔登表示,政府需要国会采取行动,以允许医疗保险和医疗补助服务中心奖励符合绩效标准的提供者,这些标准将与行业一起制定。
这项计划详细说明在一份18页的文件中,该文件已被彭博社查阅,建议一个非政府实体评估和评分药品制造商及其生产流程,而不评估单个药品。这些信息将被用于医院做出采购决策。
医疗保险和医疗补助服务中心将向符合绩效指标的医院支付款项,或惩罚那些不符合的医院。文件中表示,这些支付或惩罚“必须足够大以激励变革”,但没有详细说明具体成本。
拜登政府并不主张对单个药品进行独立测试,这一模式已被从凯泽健康保险公司到国防部军事卫生系统等主要卫生系统采用。塔登表示,政府不希望削弱FDA作为药品质量“仲裁者”的角色,但希望加强该机构鼓励制造商保持良好生产实践的能力。
阅读更多关于美国药品短缺的信息:
- 参议员表示,美国军方依赖廉价外国药品存在风险
- 五角大楼希望根除劣质药品,但FDA阻碍了它的计划
- 美国要解决药品短缺问题需要什么条件?
- 白宫组建秘密团队解决药品短缺和质量问题
去年,政府为推动一项价值250亿美元的立法计划,旨在促进美国药品制造并使供应链更加透明的努力破裂了,因为各机构之间存在分歧。坦登表示,现在有跨党派支持国会就这个问题采取行动。
“我们得到了共和党人和民主党人的积极回应,”她说。“我们希望国会在下一次药品短缺之前而不是在其发生期间或之后通过这项法案。”