新冠疫苗有多安全?副作用,需要了解的事情 - 彭博社
Jason Gale
在科罗拉多州桑顿市的一次疫苗接种活动中,COVID-19疫苗的预先剂量。
摄影师:Michael Ciaglo/Getty Images在历史上规模最大的公共卫生 运动 中,全球已有超过135亿剂Covid-19疫苗被注射到人们的手臂上。这项 努力 自2020年末开始,挽救了 数百万 人的生命,并 预防 了更多SARS-CoV-2感染后严重疾病和 持续 症状的发生。像所有药物一样,这些疫苗也存在一定的 副作用 风险。
大多数副作用是轻微的,几天后会消失。在成千上万人中建立了Covid疫苗的安全性和有效性的临床试验中,报告了 胳膊疼痛、肌肉疼痛、发烧和发冷的情况。在数百万人接种疫苗后,出现了一些并发症 — 有时是 致命的 — 尽管这些情况已被证实是 罕见的,这是迄今为止最大的全球疫苗安全 研究 所证实的,该研究发表在二月份的《疫苗》杂志上。接种疫苗的 好处 已被证明远 超过风险。尽管如此,一些人仍然因为持续的安全担忧而拒绝接种这些挽救生命的疫苗。
血栓
不寻常的血栓是2020年底新冠疫苗推出后首次检测到的严重不良反应之一。在接种病毒载体疫苗后更为常见,例如由强生公司制造的一种和由牛津大学和阿斯利康公司制造的另一种,后者也由印度血清研究所生产。一种称为颅静脉窦血栓形成的脑血栓与牛津/阿斯利康疫苗初始接种后的预期病例相比增加了3.2倍。这一风险导致该疫苗在2021年被丹麦、挪威和其他国家撤回或限制使用。
与病毒载体疫苗相关的另一并发症是当血栓在大血管中形成时,人体血小板水平较低,这些血小板有助于形成血栓,这种情况被称为血栓性血小板减少症,或TTS,根据美国政府数据,每百万剂次中约有4例发生在强生疫苗接种者中,最常见于30-49岁的女性。
2021年,美国卫生官员建议人们接种由Pfizer Inc.和BioNTech SE合作生产的mRNA疫苗,而不是J&J的疫苗,后者在该国已不再可用。在澳大利亚,自2023年3月以来,使用牛津/阿斯利康疫苗接种的人群中,大约有每10万人中发生约2-3例并发症。2-3人。
心脏炎症
与Covid疫苗有关的两种心脏炎症:一种涉及心肌,称为心肌炎,另一种影响心脏周围膜的,称为心包炎。根据涉及4.05亿次接种的近两打疫苗的大型分析,Covid疫苗与每百万剂次18.2例的病例有关。然而,非Covid疫苗的相关率更高,平均每百万剂次56例。
根据一项加拿大研究,每100万剂次由Pfizer/BioNTech生产的mRNA疫苗的第二剂和Moderna生产的疫苗的第二剂,心脏炎症的住院和急诊就诊率分别为28例和53例。但是,患有Covid的人群中这些结果更为常见:每百万人194例。
心脏炎症
接种疫苗后前42天内风险增加的估计
来源:Faksova等人,疫苗,2024年。
数值大于1表示风险增加;小于1表示风险降低。
一项对英国近3900万接种疫苗的人进行的2021年研究估计,每100万剂莫德纳疫苗的第一剂,预计会有额外6例心肌炎住院或死亡发生在28天内。相比之下,与牛津/阿斯利康疫苗相关的额外心肌炎死亡为2例,辉瑞和BioNTech的为1例,莫德纳疫苗第二剂为每100万人有10例。同样,在新冠诊断后28天内额外住院或死亡的风险要高得多,为每百万人中有40例。
心肌炎通常在接种疫苗后几天出现。一项研究发现,12至17岁男孩的风险最高,但即使在这一群体中,心肌炎发生的可能性比接种疫苗后新冠感染高2到6倍。
大多数疫苗相关的心肌炎病例是轻微至中度的。一项2022年的研究发现,几乎所有患者都住院,但在出院时大多数病例的症状已缓解,通常在几天后。另一项研究发现,81%的患者已康复,三分之二以上在三个月后获准进行体育活动。
接种疫苗后心包炎更常见于年龄小于40岁的健康男性。大多数病例不需要住院,通常会迅速完全康复。
制造商建议第二剂mRNA疫苗在第一剂后3至4周给予。然而,研究表明将间隔延长至7-8周可降低心脏炎症的发生率,而疫苗有效性减少不多。美国现在建议在一些青少年和成年人中,特别是12-39岁的男性之间在Moderna疫苗剂量之间间隔8周。随后几个国家建议等待6-12周接种第二剂mRNA疫苗和/或使用辉瑞/BioNTech疫苗而不是Moderna疫苗,特别是在31岁以下的男性和/或人群中。
延迟接种疫苗
接种疫苗之间的时间间隔较长可降低心脏炎症的发生率(每100万剂次病例)
来源:Naveed等人,Heliyon,2024年
在2021年9月之前的3个加拿大省份中,接种Covid mRNA疫苗后21天内因诊断为心肌炎或心包炎而住院或急诊就诊的发生率。
例如,针对病毒变种XBB.1.5的接种增强剂量疫苗,没有超出与旧疫苗配方相关的心脏炎症风险,来自澳大利亚和丹麦的研究表明。
神经风险
格林-巴利综合征发生在免疫系统错误地攻击周围神经,导致肌肉无力,有时会瘫痪。根据一项2021年研究,牛津/阿斯利康疫苗接种后,GBS的发生率比预期高出2.5倍,最常见于50岁及以上的男性。在接种单剂J&J疫苗后的六周内观察到的发病率比辉瑞或莫德纳mRNA疫苗高出11倍,而这两种疫苗没有增加风险,根据美国疾病控制和预防中心的数据。
J&J的疫苗在2022年的一项研究中也与小幅增加的癫痫风险相关。同一研究发现,新冠病例后神经系统并发症的发生率比接种疫苗后高出多达617倍。
脑部和脊髓的炎症,即急性播散性脑脊髓炎在接种Moderna疫苗第一剂后观察到比预期高出3.8倍,而在接种Oxford/Astra第一剂后观察到比预期高出2.2倍。
神经危险
接种疫苗后前42天神经状况的估计风险增加
来源:Faksova等人,疫苗,2024年。
数值大于1表示风险增加;小于1表示风险降低。
过敏反应
过敏反应是一种严重但可治疗的过敏症状,在许多不同类型的疫苗中极少发生。根据疾控中心的分析,辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗的过敏反应发生率为每百万剂次5例,几乎所有病例都是女性,中位年龄约为40岁。四分之三的患者过去曾有过过敏或过敏反应的经历,近三分之一曾经历过过敏反应。英国卫生官员建议有明显过敏反应史的人避免接种辉瑞/BioNTech疫苗。过敏反应可以迅速用抗组胺药和肾上腺素注射器,如Mylan NV的Epi-Pen,来抵制或停止免疫反应,接种疫苗的卫生工作者会随时准备这些物品。
死亡
随着数十亿剂新冠疫苗的接种,一些人在接种疫苗后不久就会死亡是不可避免的;问题是,是疫苗导致了这种情况吗?确定这一点可能非常困难,特别是在死者患有一种或多种基础疾病、年老、虚弱或三者兼具的情况下。在极为罕见的情况下,有人在接种新冠疫苗后死亡被归因于疫苗。2021年12月发表的一项研究确定了15例这样的死亡案例。监管机构表示,这些案例非常特殊,安全数据审查未发现与新冠疫苗接种相关的死亡增加证据在任何年龄组中。
疫苗的益处
据估计,新冠疫苗在首年推出后导致减少了2千万例死亡。2024年3月发表的一项研究比较了英国、西班牙和爱沙尼亚超过1000万接种疫苗和超过1000万未接种疫苗的患者的健康数据,发现这些疫苗在新冠病例爆发后的一年内将危险血栓和心力衰竭的风险降低了24%至58%。
SARS-CoV-2变种的快速演变使得需要更新的加强疫苗接种。这对于年长和免疫受损的人尤为重要,因为他们不太可能对感染产生强有力的免疫反应。根据2024年1月发表的一项研究估计,如果每个人都接受了推荐数量的新冠疫苗,英国在2022年夏季期间的超过六分之一的住院和死亡病例本可以避免。未能按照推荐的接种方案进行接种与所有年龄组的严重新冠肺炎风险增加相关。对于75岁以上的人群,错过一剂疫苗与住院或死亡的几率增加了2.7倍;错过三剂推荐疫苗则导致风险增加了3.6倍。
疫苗犹豫
据估计,包括超过三分之一的怀俄明州成年人在内,截至2024年1月,约有18%的美国成年人从未接种过新冠疫苗。一些人由于医学或宗教原因而避免接种疫苗;其他人可能认为新冠肺炎的威胁不值得接种疫苗,或者接受疫苗的好处。
疫苗不信任是许多因素的结果。首先在美国和欧洲部分地区兴起的反疫苗运动已经全球传播,受到包括虚假声称疫苗导致自闭症和不孕不育在内的错误信息的支持。 Covid疫苗的快速开发加剧了人们对这些疫苗是否匆忙上市并且没有进行足够安全检查的担忧。俄罗斯的斯普特尼克V疫苗引起了一些研究人员的怀疑,他们表示该疫苗在完成晚期临床试验之前就获得了注册。
一些研究人员指出,人们对科学的信任普遍减弱,这种情况通常沿着党派或意识形态的界限发展:持保守观点的人通常对科学的信任较低,更倾向于拒绝接种Covid疫苗。一些人接受了各种非科学的阴谋论。例如,有一种将比尔·盖茨与Covid的制造联系起来,导致实施疫苗强制接种,从而利用看不见的微芯片纹身进行全球监视的阴谋论。
在卫生保健中存在种族歧视已经使种族和少数民族中的疫苗接种受到阻碍,因为缺乏信任根植于历史,包括残酷和不人道的医学实验。公共卫生官员的信任可能在疫情期间受到了侵蚀,因为疾控中心发布了有缺陷的诊断测试,以及搞砸的和矛盾的关于气溶胶传播SARS-CoV-2,戴口罩,关于群体免疫、疫苗保护免受感染的能力,以及自我隔离指导。卫生官员有时倾向于选择性地挑选或歪曲数据,以鼓励某些预防措施并阻止其他措施。一些州级卫生当局被指责隐瞒数据,以扭曲给年轻男性接种疫苗的潜在风险和益处。
参考书架
- 彭博解释了新型新冠变种,新冠后遗症,以及未来流行病对策的研究工作。
- 疾控中心解答了关于新冠疫苗的常见谣言并列出了历史疫苗安全顾虑,费城儿童医院概述了疫苗发展里程碑。
- 世界卫生组织的新冠病毒安全监测手册,由布莱顿合作组织召集的国际疫苗研究网络,以及欧洲的安全监测系统,欧洲,美国,英国,加拿大,以及澳大利亚。
- 耶鲁大学的倾听研究探讨长期新冠后遗症、相应的免疫反应和疫苗损伤。
- 儿科医生彼得·霍特兹在一本关于反科学崛起的书中讨论了反疫苗运动导致数千美国人死亡的问题。
- 保罗·奥菲特,一位传染病医生和轮状病毒疫苗的共同发明者,质疑新冠疫苗强制接种是否错误。
- 发表在《临床与实验疫苗研究》上的一篇论文回顾了关于接种后死亡的证据。