当孩子接触到受污染的癌症药物 - 彭博社
Kendall Taggart
摄影师:Ina Jang嗨,我是肯达尔,我在旧金山调查了污染的化疗药物是如何进入儿童癌症诊所的。稍后会有更多相关内容…
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化疗药物受污染时
去年春天,我和喀麦隆的医生保罗·恩多姆交谈,他治疗过许多癌症患者。他告诉我,他给患者使用化疗药物,期望出现通常的不适副作用,比如脱发。但结果更糟:根本没有任何效果。“我试图拔头发,却什么都没掉,”恩多姆说。他担心自己使用的药物要么是假药,要么含有的有效成分太少,导致无效。随着世界各地的诊断工具和医疗保健的改善,对癌症药物的需求不断增长。
但监管跟不上步伐。
**“**化疗产品市场正在扩大,并且在一些监管机构资源匮乏的地区增长,特别是对高毒性化疗产品的分析方面,” 圣母大学化学教授玛丽亚·利伯曼说道。 “因此,目前情况非常危险。”
这使得像 Naprod Life Sciences 这样的公司得以蓬勃发展,尽管其危险的记录。
在哥伦比亚,有四名儿童在服用该公司的一种抗癌药物后死亡,100多名患者出现了医生怀疑与该公司药物有关的反应。检测结果显示,原本应该是无菌的小瓶内实际含有一种名为 铜绿假单胞菌 的危险细菌,监管机构随后发布了召回通知。在埃塞俄比亚和印度,该公司生产的另一种抗癌药样品发现只含有标称活性成分的一半,这种含量如此之低,以至于这种药可能毫无价值。
在 Naprod 的生产设施的有色玻璃窗后, 《彭博商业周刊》 在数月的调查中发现,旨在确保患者安全的质量控制已经崩溃。欧洲检查员后来发现姐妹公司 Mac-Chem Products India 存在“严重违规”基本生产指南的情况,该公司供应了寄往哥伦比亚的 甲氨蝶呤 的活性成分。在接受我的同事 普里扬卡·普拉 的采访时,Naprod 的一名前科学家表示,他被告知要加快无菌测试以加快生产进度。几名前质量部门员工表示,当他们向上级报告不安全的做法时,他们被忽视或被赶走。其中一名员工表示:“他们不是鼓励报告质量问题的人,而是审问报告问题的人。”
尽管存在这些问题,但这些都没有导致监管机构的严重后果或者世界卫生组织的公开警告,后者本应协调所有政府机构对药品质量进行监管。Naprod和Mac-Chem仍然是全球癌症药物的主要供应商。它们的网站上有几家大型买家,包括Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories和Mylan,但它们没有回应置评请求。Abbott Laboratories表示,它购买了一些低销量产品用于在印度销售,但没有就质量问题发表评论。Intas Pharmaceuticals表示,它没有收到有关Naprod产品质量问题的报告,并继续从该公司购买产品在印度销售。
Naprod在一份声明中表示,它“致力于提供符合各自质量和监管要求的高质量药品。”
该公司继续向全球潜在客户推销其药品,尤其是那些监管较松的市场。
彭博调查正在深入研究药品质量,作为系列报道的一部分(在此处注册以获取更新这里)。如果您认为有问题值得我们报道,我们很乐意收到您的来信。您可以通过[email protected]联系我们 —Kendall Taggart
重要新闻
如何污染的化疗药物进入儿童癌症病房。世界各地的医院都使用来自一家小而关键的印度供应商的药物。据彭博调查的肯达尔·塔加特和普里扬卡·普拉报道,在哥伦比亚,有四名儿童死亡,100多人生病。阅读这篇文章。
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