众议院共和党人威胁传唤FDA进行药品质量调查 - 彭博社
Riley Griffin
众议院共和党人威胁美国食品和药物管理局,称他们将加大对该机构应对印度和中国制药质量问题的审查力度。
美国众议院能源和商业委员会主席凯西·麦克莫里斯·罗杰斯(Cathy McMorris Rodgers)与卫生和监督小组委员会领导人联名致信FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf),要求就该机构在国外药品生产设施进行检查工作的问题回答一些问题。
该信函引用了彭博社的一份报道,显示FDA突然终止了在印度进行不通知检查的项目,部分原因是担心该项目会妨碍加深与该国关系的努力。信函还提到FDA的努力,据彭博社报道,试图破坏国防部通过独立测试检验药品质量的努力。
罗伯特·卡利夫摄影师:Al Drago/Bloomberg阅读更多: 五角大楼希望根除劣质药品,FDA却阻碍其行动。
根据FDA的说法,超过六成的药品短缺是由潜在的质量问题引起的。众议院共和党人对短缺对患者的影响表示担忧。
他们在信中表示:“药品短缺困扰着我们的国家。美国无法承受药品供应链的额外中断,这会减少必需药物的供应,迫使医生和患者做出艰难的治疗决定。”
众议院共和党表示,如果FDA在1月5日之前未能提供所请求的文件,他们准备发出传票。议员们正在寻求有关FDA与国防部关于其独立测试项目的讨论、监管机构在国外的检查能力的范围和规模,以及为什么印度的未公布的检查试点被取消的信息。
FDA表示已收到该信函,并将直接回复代表们。
委员会的共和党人在7月致信Califf,提出了有关FDA在国外进行检查的问题。
“我们担心美国过度依赖那些多次违反FDA安全法规的外国制造商提供产品,”议员们当时表示,并要求在8月前提供有关进行国外检查的检查员的详细信息。
众议院共和党表示,FDA未对最初的调查做出回应。