欧洲批准首个中国制药公司在利润丰厚的癌症领域的药物 - 彭博社

bloomberg

2023-09-20

欧洲委员会批准了百济神州有限公司的癌症药物Tevimbra，使其成为中国开发的首个此类药物进入利润丰厚、竞争日益激烈的西方市场。

尽管获得批准，但百济和诺华公司共同结束了他们在2021年达成的合作伙伴关系，这是两家公司在短短两个多月内第二次发生这样的终止。

周三，百济在香港的股价下跌了多达4.5%，而在上海交易的股价下跌了多达4.4%，为六周来最大跌幅。

百济总部位于北京的药企在周二的一份文件中表示，Tevimbra已获批用于初次治疗后恶化的食道癌患者。Tevimbra是一种所谓的PD-1抑制剂，类似于默克公司的畅销药Keytruda，利用患者的免疫系统来对抗肿瘤。该药物目前也正在接受美国食品和药物管理局的审查。

虽然Tevimbra在中国被广泛使用，但欧洲的批准标志着这种疗法首次成功进入占据PD-1销售大部分份额的西方国家。分析师预计，由默克和百时美施贵宝公司主导的市场在2026年全球将达到563亿美元的顶峰。

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百济是中国生物技术公司中的一员，这些公司在过去十年中涌现出来，因为北京启动了旨在鼓励本土制药创新的医疗改革。该公司在2019年创造历史，当时其血癌疗法Brukinsa成为首个获得美国批准的中国癌症药物。

许多公司一直难以成功获得在中国开发的创新疗法在美国和欧洲获得批准。中国药企面临的问题包括临床试验中的患者构成以及证明药物比当前的标准护理更有效的能力。

去年，FDA拒绝了Innovent生物制药公司的PD-1疗法批准申请，而另一家来自合康药业的癌症药物也被拒绝。