印度制造的感冒糖浆寄往伊拉克含有毒物，测试显示 - 彭博社
Zachary Mider
在巴格达一家药店购买的受污染的Cold Out感冒药。来源：Valisure LLC一项由彭博新闻委托进行的测试显示，一种在印度生产并在伊拉克销售的感冒药受到有毒化学物质的污染，这是关于全球儿童使用的糖浆药物的一系列令人震惊的揭示中的最新一例。
根据美国独立实验室Valisure LLC的测试结果，三月份在巴格达一家药店购买的一瓶Cold Out含有2.1%的乙二醇，这是被广泛接受的限量的21倍。这种化合物对人类有致命危险，去年印度制造的止咳糖浆在冈比亚和乌兹别克斯坦造成大规模儿童死亡事件中起到了作用。
彭博向世界卫生组织以及伊拉克和印度官员于7月8日分享了测试结果。世卫组织告诉彭博，他们认为Valisure的测试结果“可接受”，如果伊拉克政府确认该产品在那里销售，他们将发布警报。目前尚未宣布任何公开警报或召回。
伊拉克卫生部发言人Saif al-Bader在接受采访时表示，卫生部对药品的进口、销售和分发有“严格的规定”。他拒绝回答有关Cold Out的具体问题。
这是一年中第五次发现印度出口商的药物含有过量乙二醇。除了冈比亚和乌兹别克斯坦的爆发外，政府实验室的检测还发现马绍尔群岛和利比里亚的其他受污染产品，尽管这些药物没有报告的相关疾病。
冷外标签表明这是由Fourrts（印度）私人有限公司制造的，总部位于金奈的制造商，向包括英国、德国和加拿大在内的50多个国家出口药品。该公司的一位副总裁巴拉·苏伦德兰说，Fourrts将冷外的生产外包给另一家印度公司，即总部位于浦杜切里的Sharun制药私人有限公司。
在彭博社的询问之后，Fourrts检测了他们手头上的一份冷外样品，发现没有受污染，苏伦德兰说。他说，印度监管机构从Sharun的工厂中没收了其他样品，而Fourrts并未被告知这些检测结果。国家药品管理局和两家地方监管机构的官员要么没有回应评论请求，要么表示他们没有信息可分享。Sharun的高管也没有回应评论请求。
去年在冈比亚的爆发造成60多名儿童死亡，乌兹别克斯坦的爆发造成约20人死亡。这些事件再次引发了关于印度药品出口质量的质疑，印度是最大的仿制药生产国，并自称为“世界的药房”。
世界卫生组织本月表示，喀麦隆今年因一种咳嗽糖浆导致12名儿童死亡，该糖浆含有不安全水平的二甘醇，这是一种类似的有毒化合物。在这种情况下，药品包装上没有标明生产商，但却印有另一家印度公司的生产许可证号码。
有毒咳嗽糖浆的全球传播
发现被污染的有毒工业溶剂的咳嗽糖浆和其他液体药物
来源：世界卫生组织；尼日利亚国家食品药品管理局；彭博报道。
* 喀麦隆的"Naturcold"药品标签上包含了印度Riemann实验室的生产许可证号码。Riemann公司代表确认公司曾生产Naturcold糖浆，但没有确认生产的批次。
今年早些时候，作为对全球不安全药物贸易的调查的一部分，彭博从柬埔寨、格鲁吉亚、加纳、印度、伊拉克和肯尼亚的药店购买了33个印度制造的糖浆样本。这些药物由总部位于康涅狄格州纽黑文的Valisure实验室使用气相色谱-质谱仪进行了测试。实验室发现了四个样本，都是不同品牌，含有乙二醇、二甘醇或两者的化合物。
在考虑药品是否含有不安全水平的乙二醇或二甘醇时，世界卫生组织使用了0.1%的指导原则。超过这个水平的“将被视为不符合标准，因此构成健康风险，”该组织次标准药品团队负责人Rutendo Kuwana在一封电子邮件中表示。世界卫生组织发言人Sarah Sheppard指出美国食品药品监督管理局的指导文件使用了0.1%的限值来测试糖浆生产中使用的原材料。
瓦利舒尔对Cold Out样品进行了五次测试，平均发现乙二醇含量为2.1%，双乙二醇含量为0.25%。双乙二醇含量超过了两倍的限制。其他含有污染物的糖浆中没有一种超过了0.1%的水平。
彭博社向世卫组织和伊拉克当局提供了测试结果，以及购买该糖浆的巴格达药店的名称和位置。世卫组织的谢泼德在本周的一封电子邮件中表示，伊拉克继续“努力寻找样本，以确认（或否认）该产品是否在他们的国家以及其他地方销售。要发出明确的警报，世卫组织和成员国需要确信该产品在特定地点销售。”
谢泼德继续说：“我们将在从伊拉克获得信息确认后立即发布警报。”
糖浆药物由少量活性成分悬浮在水溶液中组成。为了使活性成分溶解，制造商会添加溶剂，如丙二醇——一种无害的、清澈的、甜味的液体。
乙二醇和双乙二醇在化学上与丙二醇相似，但更便宜且高度有毒，用于工业应用，如防冻液和制动液。通常，当化学交易商错误地将其中一种化学品标记为丙二醇时，就会发生污染。药品制造商应该在使用之前对丙二醇进行污染测试，但并不总是这样。
针对过去一年曝光的污染事件，印度药品管理机构于6月开始要求在出口前在政府实验室测试咳嗽糖浆。
伊拉克获得的Cold Out的包装显示其是在2022年1月生产的。世界卫生组织表示，正在调查丙二醇价格上涨是否导致了最近的污染案例。除了与印度药物有关的案例外，去年印尼发生的一起由国内生产的药物引起的爆发导致约200名儿童死亡。
根据印度市场研究公司ChemAnalyst的数据，2020年中国的丙二醇价格翻了三倍，2021年印度也是如此，并持续升高了一年多。这增加了将廉价溶剂冒充丙二醇的潜在利润。
Valisure以发现药物和个人护理产品中的危险化学物质而闻名。其2019年对畅销胃灼烧药Zantac中的污染进行的研究导致了召回和最终市场退出。Valisure与包括Kaiser Permanente在内的医疗保健公司合作，为药品产品进行质量测试。