印度药物导致冈比亚大规模儿童死亡,专家组称 - 彭博社
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摄影师:乌尔里希·鲍姆加滕/盖蒂图片社根据彭博社看到的一份国际专家组提交给冈比亚卫生部的报告,去年印度进口的受污染糖浆药物是导致西非国家冈比亚超过60名儿童死于肾衰竭的原因。
这份报告今年早些时候提交给冈比亚卫生部,但尚未公开,是迄今对该事件原因最明确的表述。这与印度官方立场相矛盾,印度官方坚称该国的产品并非罪魁祸首。冈比亚卫生部的一位主任未回复电话和邮件请求评论。
尽管委员会能够确认一名儿童饮用了来自印度药企Maiden Pharmaceuticals Ltd.的受污染药物,导致了所谓的急性肾损伤(AKI)的22起死亡案例,但它表示,其他30起病例的症状与毒药的影响一致,未找到其他原因。对另外13起病例的信息不足。
“冈比亚儿童AKI爆发是由受污染的DEG/EG药物引起的,”委员会得出结论,指的是两种污染物,二甘醇和乙二醇。
去年的爆发引发了对印度仿制药质量的担忧,印度是一个自称“世界药房”的出口强国。今年,另外两家印度制药商出口的糖浆被发现以同样的方式受污染,其中一起导致乌兹别克斯坦约20人死亡。
“我们已经明确表明,根据我们的测试,该产品没有问题,”印度药品总监拉杰夫·拉古万希在一条发给彭博社的短信中表示。他将进一步的问题转给了卫生部,但卫生部未回应置评请求。Maiden的代表也未回复询问。
印度中央政府本周颁布了一项新规定,要求咳嗽糖浆在出口前必须经过政府实验室检测。
去年九月,冈比亚的卫生官员在调查爆发事件时对给予儿童的几种药物进行了测试,最终三个不同国家的实验室确认了Maiden产品中存在污染物,委员会在报告中指出。
世界卫生组织在十月发布了一份公开警报,冈比亚随后召回了这些药物。
“有毒药物被撤回后,再也没有进一步的病例,”委员会成员之一卡勒·霍普在给彭博社的一封电子邮件中写道。他称这是“非常明确的迹象,表明这次爆发是由这些药物引起的。”霍普是芬兰赫尔辛基大学医院毒物信息中心的前主任。
印度当局为这些药物进行了辩护。去年十二月,当时的印度药品总监V.G. Somani告诉世卫组织,他们对Maiden药物进行的测试未发现任何污染。他继续指责该机构根据薄弱证据行事,并“对印度制药产品在全球形象造成了不利影响。”就在三月,印度政府在一份声明中表示,这些药物没有受到污染,也没有导致任何人死亡。
早前一份由冈比亚议会委员会和美国疾病控制与预防中心发布的报告都指出,Maiden药物是爆发的最合理解释。但这份由11名专家组成的委员会的报告是第一个明确负责确定疫情原因的。
该小组由冈比亚卫生部成立,由来自当地医院的五名临床医生、两名世界卫生组织官员和来自塞内加尔、芬兰和英国的四名顾问组成。委员会由阿卜杜·尼昂(Abdou Niang)主持,他是塞内加尔谢赫·安塔·迪奥普大学的肾病学家和教授。委员会成员在12月会面了一周,Hoppu说报告在2月左右提交给了卫生部。目前尚不清楚为什么报告没有公开。
在12月委员会召开时,冈比亚当局已记录了70名患有AKI的儿童死亡。其中,委员会无法获得13人的详细信息,并得出结论称有一例死亡不符合AKI。这留下了56起死亡案例供其详细检查。委员会报告称,这组儿童平均约两岁。
在这56起案例中,委员会只在四起案例中找到了可能的替代或促成原因,如Covid-19或严重疟疾。这导致了与Maiden药物消费有关的22起案例,以及30起没有确定药物消费但症状与暴露于污染物的情况一致且没有找到其他原因的案例。报告指出,父母并不总能记得给孩子们服用的药物品牌。
— 在Swati Gupta的帮助下