美国婴儿配方奶粉短缺,召回导致FDA提议新的安全措施 - 彭博社
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加利福尼亚州皮诺尔市商店婴儿配方奶粉货架上的空货架,2022年5月17日。
摄影师:大卫·保罗·莫里斯/彭博社美国不太可能阻止类似去年发生的婴儿配方奶粉短缺,当时全国各地的父母们绝望地寻找供应品,一位前食品药品监督管理局官员告诉众议院议员。
“必要的保障措施没有以足够的速度推进,以防止未来的疾病,”FDA食品政策与应对办公室前副专员弗兰克·伊安纳斯在众议院监督听证会上周二表示。“婴儿配方奶粉供应链仍然缺乏严重的弹性。”
自去年美国市场最大的婴儿配方奶粉制造商雅培实验室撤回包括畅销品Similac在内的产品后,行业一直受到关注,此前有报道称一些喝过该产品的婴儿出现疾病和死亡。这次召回导致全国各地的父母们争相寻找供应品,并迫使美国扩大了产品的来源。
伊安纳斯在2月份从FDA辞职,此前一项对该机构的外部审查发现,其食品部门需要一位更强有力的领导者,能够解决阻碍该机构保护消费者能力的部门间冲突。外部审查发现,其食品部门需要一位更强有力的领导者,能够解决阻碍该机构保护消费者能力的部门间冲突。
细菌污染
在听证会上,立法者们集中讨论了他们认为FDA对婴儿配方行业监管不足的领域。Yiannas表示,公司仍然没有义务向机构报告在生产工厂发现的细菌污染。他向立法者提出了一系列建议,包括将已与婴儿疾病有关的Cronobacter sakazakii列为全国性报告疾病,并要求配方制造商提高标准。
“我认为大量证据表明,Abbott公司在非常不卫生的条件下运营,很可能会不时地污染婴儿配方奶粉,”Yiannas作证说。
Abbott表示,没有证据表明其产品导致了这些疾病和死亡,并且患病婴儿家中的封闭式配方容器中并没有细菌。该公司正面临来自美国联邦贸易委员会、美国证券交易委员会和司法部的独立调查。
Abbott发言人Scott Stoffel在一封电子邮件中表示,公司对美国配方市场的承诺“无与伦比”。
“我们正在以增加产能的方式运营我们的美国工厂,我们正在从欧洲进口额外的配方以帮助满足该国的供应需求,”他说。“而且我们正在投资兴建一家新的、价值5亿美元的美国最先进的婴儿配方奶粉工厂。”
Abbott股票周二收盘下跌了1.4%。
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易安纳斯表示,FDA只对部分配方供应品进行细菌测试,这使得该机构很容易忽视潜在的污染。“他们发现污染的概率几乎为零,”易安纳斯说。
Perrigo Co.,另一家顶级配方制造商,最近因加拿大部分产品存在潜在细菌污染而召回了一些产品。此外,Reckitt Benckiser Group Plc的早期召回也削弱了供应,因为一些美国人仍在努力寻找货架上的产品。
市场整合
美国议员一直在努力绕过严格的贸易政策、政府福利计划的限制和强烈的FDA监管,以防止去年的短缺情况再次发生。
委员会的首席民主党人凯蒂·波特表示,国会应该追究大企业的责任,并专注于为婴儿配方行业找到政策解决方案。只有少数几家公司控制着美国大部分婴儿配方市场。波特表示,她希望听取其他配方制造商对他们从这种情况中学到的经验,以防止再次发生类似情况。
“最终,由于市场的集中,根本无法跟上,”少数证人彼得·卢里说,他是公共利益科学中心的执行主任。
目前,康涅狄格州代表罗莎·德劳罗正在与宾夕法尼亚州参议员鲍勃·凯西合作,制定一项旨在多样化国内制造业的法案。佛蒙特州代表贝卡·巴林特在听证会上表示,国会可以采取更多措施防止配方行业的价格哄抬。
小组委员会计划于4月19日就婴儿配方食品再次举行会议。
FDA行动
周二早些时候,FDA提出了一项“立即”战略,以确保婴儿配方食品的安全、充足供应,去年因污染报告导致全国范围内召回后出现短缺。根据一份报告,FDA正在努力确保对所有婴儿配方食品制造商进行至少年度检查,加强检查员培训,并改善与配方制造商的沟通。
“去年我们看到,一个工厂的安全问题如何成为全国性短缺的导火索,”FDA专员罗伯特·卡利夫在听证会前表示。“这就是为什么我们希望加强和多样化市场,同时确保制造商在尽可能安全的条件下生产婴儿配方食品。”