辉瑞和葛兰素史克正在竞争生产最佳RSV疫苗 - 彭博社
Robert Langreth
摄影师:Olivier Matthys/Bloomberg大家好,我是鲍勃,现在是多雨的纽约。第一个不是新冠病毒或流感的大型呼吸道病毒的疫苗即将上市。但首先…
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下一场疫苗对决
新冠疫苗制造商辉瑞和竞争对手制药公司GSK将展开一场对决,争取成为首家在美国市场推出针对呼吸道合胞病毒的疫苗的公司,这种类似流感的疾病特别困扰老年人。
下周,美国食品药品监督管理局的顾问将在公开听证会上审查这两种疫苗背后的数据。疫苗及相关生物制品咨询委员会,与审查新冠疫苗的同一小组,将于2月28日审查辉瑞疫苗,随后是GSK疫苗。积极的投票结果可能为这些疫苗在春季获得老年人使用的全面批准铺平道路,使人们能在明年底呼吸道合胞病毒再次大流行之前接种疫苗。
RSV是最后一个没有疫苗的大型呼吸道病毒威廉·夏夫纳说,他是范德堡大学医学中心的传染病专家。这种病毒每年冬季会产生一波波,有时对老年人来说可能和流感一样严重,接种疫苗非常重要,他说。
两家公司都提供了强有力的数据,显示这些疫苗在老年人中是有效的,夏夫纳说他预计两种疫苗都会获得批准。尽管财务利益巨大,但现在还为时过早,无法确定哪种疫苗将在市场上占据主导地位。
“没有一种疫苗有什么特别之处,能让人一跃而起说,这是更好的疫苗,”他说。(RSV也会导致婴儿患重病,辉瑞公司另外申请批准将其疫苗用于孕妇,以保护婴儿在出生后六个月内免受并发症的影响。)
如果它们获得批准,疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会将发布建议,这可能会对新型RSV疫苗的使用频率以及两家公司最终从中获得的收入产生重大影响。
夏夫纳说,RSV疫苗是否会被推荐供成年人60岁及以上使用并不是板上钉钉的事情,因为这是这些疫苗进行测试的人群,其中关于这些疫苗能够降低RSV导致的住院率的数据相对较少,这是决定成本效益的关键因素。
此外,除了季节性流感疫苗和可能的下一轮新冠疫苗更新之外,再增加呼吸道疫苗接种建议可能会导致下一年秋季部分高危人群出现疫苗疲劳。Schaffner建议,一个替代方案可能是直接建议老年患有慢性阻塞性肺疾病、心脏病或其他风险因素的人接种RSV疫苗,而对低风险人群则可选择性接种。要提前了解CDC委员会对RSV疫苗的想法,可以关注2月23日的会议。虽然在FDA之前不会做出任何决定,但CDC顾问们计划审查有关这些疫苗在老年人中成本效益的早期数据。
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