FDA顾问支持辉瑞疫苗的批准 - 彭博社
Anna Edney
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FDA顾问支持辉瑞疫苗获准
一场美国疫苗接种活动即将开始。
预计将在美国部署的第一剂Covid-19疫苗赢得了政府顾问小组的支持,周四。现在,紧急使用授权可能在几天内出台,随之而来的是快速的免疫接种。
这个决定并非一致。美国食品和药物管理局咨询小组以17票对4票的投票结果,一票弃权,认为辉瑞和BioNTech的疫苗对16岁及以上人群的使用风险超过了好处。尽管FDA不必遵循这一建议,但通常会同意其顾问的意见。
彭博社预后黑客攻击重创美国医疗保健,癌症诊所面临现金危机镰状细胞患者面临艰难选择:治愈还是生育德国进入第三个月,难以获得挽救生命的HIV药物民主党进攻,试管婴儿使共和党脆弱但小组讨论的一部分集中在是否有足够的数据支持该疫苗在16至17岁青少年中的使用,这让一些在咨询委员会上的儿科医生对投票支持感到不舒服。其他成员表示,可以将来自年长试验参与者的数据推断到年轻人身上。
美国政府预计,在FDA授权后,将有大约290万剂疫苗可供各州几乎立即使用。各州将最终决定谁将首先接种疫苗,尽管疾病控制和预防中心的顾问建议优先考虑医护人员和长期护理机构居民。
这种疫苗采用一种称为信使RNA的技术,这种技术以前从未在人类免疫接种中使用过。这些顾问是一群独立专家,他们讨论了公司的实验数据,该机构证实显示这种疫苗的有效性为95%,而且不论年龄、性别、种族、族裔或导致人们高危患严重Covid-19症状的基础状况如何,都能很好地发挥作用。
辉瑞公司临床试验中的近44,000名参与者中,接种了疫苗的组中有8例病毒病例,而接种了安慰剂的组中有162例,根据FDA工作人员的说法。疫苗的副作用轻微,并且在55岁及以下的人群中更常见,根据两个月的试验数据,FDA工作人员没有发现严重的安全问题。在第二次注射后,疲劳和头痛是最常见的反应之一。
在美国,已有超过29万人死于Covid-19。现在看来,一种有效的武器可能即将到来。—Anna Edney
追踪病毒
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摄影师:SeongJoon Cho/Bloomberg### 你应该阅读的内容
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