《为困惑者提供的疫苗数据指南》- 彭博社
Robert Langreth
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疫苗数据出炉后会有什么期待
公司盈利电话会议通常是枯燥的事务,充斥着关于晦涩收入数字的令人昏昏欲睡的问题。但上周辉瑞第三季度盈利电话会议全部关于疫苗。分析师们向首席执行官阿尔伯特·布尔拉提出了一个又一个关于公司备受期待的新冠疫苗数据何时出炉的问题。公司是否进行了巨大最终阶段试验的中期有效性分析?是否对辉瑞的数据查看计划有任何变化?
彭博社预后健康保险公司与美国在遭受网络攻击后的救助问题上分歧癌症诊所在遭受黑客攻击后面临资金危机镰状细胞病患者面临艰难选择:治愈还是生育德国进入第三个月努力获取挽救生命的艾滋病药物负责监督试验的科学家们“还没有看到任何未盲化数据,也还没有进行任何中期分析”,布尔拉说,基本上承认了长期承诺的十月数据公布不太可能。他说:“我只是请求大家有点耐心。”
阿尔伯特·布尔拉摄影师:扎克·吉布森/彭博社辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech一旦获得结果,布尔拉表示,在公司发表声明之前可能需要5至7天来审查数据。
以下是 辉瑞试验的工作原理:志愿者接种辉瑞疫苗两剂或安慰剂两剂;然后医生等待特定数量的新冠病例发生。监督试验的数据监控委员会将在发生32例病例后首次查看有效性数据,截至周二尚未达到这一数字。然后有三种可能性:疫苗可以被宣布有效,可以被认为失败,或者监控委员会可能决定结果尚不具有说服力。辉瑞承诺如果疫苗被认为有效或无效将会公布声明,但如果监控委员会决定继续试验而没有做出裁决,公司不打算发表任何声明。
仅仅在32例病例后宣布成功有很高的门槛。根据试验计划,在这个早期阶段,疫苗必须至少有效率达到76.9%。如果接种疫苗的志愿者中有6人或更少感染新冠,而接种安慰剂的至少有26人生病,那么这种情况将发生。辉瑞已经安排在62例、92例、120例和164例后进行其他分析,逐渐降低宣布疫苗有效的门槛。莫德纳公司有一个类似的试验,但数据分析计划更为保守。其监控委员会将在发生53例病例后首次查看有效性数据,这一门槛可能在11月底达到。莫德纳表示将会公布第一次分析的任何结果,即使决定只是继续试验而没有做出裁决。尽管人们对此充满期待,但没有人知道会发生什么。这是一种新病毒,辉瑞和莫德纳正在使用新技术。正如布尔拉告诉分析师的:“在进行研究结果公布之前,你永远不会知道。”—罗伯特·朗雷斯
追踪病毒
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这张透射电子显微镜图像显示了SARS-CoV-2-也被称为2019-nCoV,引起Covid-19的病毒。摄影师:BSIP/Universal Images Group Editorial### 你应该阅读的内容
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