中国药企先为达与美企洽谈减肥药授权 | 联合早报

中国生物医药公司先为达生物（Sciwind Biosciences）与一家美国公司洽谈授权合作，计划将它正在研发的减肥药引入美国市场。

据路透社报道，先为达生物首席执行官潘海透露上述消息，并称“我们也希望能成功达成授权，由对方申请美国的上市批准”，但他并未透露合作方的身份及相关财务细节。

根据今年6月发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志的一项研究，使用先为达生物的在研药物Ecnoglutide治疗的超重患者，体重平均下降10%至15%，这一疗效与制药公司诺和诺德畅销的减肥药Wegovy相当。

潘海说，潜在的美国合作方希望将Ecnoglutide用于多个适应症，并计划在美展开进一步的临床开发。目前谈判尚未进入具体合同阶段。

先为达生物希望合作方能利用在中国和澳大利亚已积累的临床数据，加速相关进程。

潘海预计，即使一切顺利，合作方也至少需要三年时间才能将这一药物在美国推向市场。美国食品药品监督管理局（FDA）可能还会要求进行桥接研究，以评估Ecnoglutide在不同人群中的药代动力学表现。

Ecnoglutide是一种每周注射一次的GLP-1受体激动剂类药物，可帮助控制血糖水平，并增强饱腹感。

目前，美国减肥药市场由诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound主导，但高昂的售价也为其他厂商提供了通过更具竞争力价格切入市场的机会。

此外，先为达生物目前已向中国监管机构申请将Ecnoglutide用于体重管理及2型糖尿病治疗，但审批时间尚无法确定。

至于定价策略，潘海说，中国市场的定价将与现有获批产品大致持平，公司无意在价格上展开“恶性竞争”。