香港将于2026年底开始独立药物审批 | 南华早报

香港卫生部门宣布，随着更多新药有望进入本地市场，当该市监管机构最早于明年年底开始运作时，香港将分阶段开始独立审评审批药物。

卫生署周四公布了成立药品监管机构的计划，这是香港立志成为国际健康与医疗创新中心的一部分。

香港药品监管中心旨在成为国际领先的监管机构，计划于2026年底前成立。

卫生署署长林文健医生表示：“随着明年分阶段实施主要评估方法，我们希望有更多新药进入香港市场。”

香港首次提出以"主要评估"方式建立药物审批机构的计划是在行政长官李家超2023年的施政报告中。

主要评估意味着根据临床试验数据批准药物，而不依赖其他监管机构的注册批准。