美国批准吉利德公司用于预防HIV的半年注射疗法 | 南华早报
Agence France-Presse
美国食品药品监督管理局周三批准了吉利德科学公司研发的半年注射一次HIV预防药物——该公司称这一突破为抗击性传播病毒的重大进展。
作为暴露前预防(PrEP)的HIV阻断药物已存在十余年。但由于需每日服药,其对全球感染率的遏制效果始终有限。
“这是长达数十年抗击HIV历程中具有历史意义的一天,“吉利德董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴在声明中表示。
商品名为Yeztugo的Lenacapavir经证实可使成年及青少年群体HIV感染风险降低超99.9%——其功效已接近强力疫苗水平。
吉利德HIV预防药物。图片来源:吉利德科学公司/美联社
该公司开展了两项大型临床试验。首项试验涵盖撒哈拉以南非洲2000余名女性,实现零感染记录,效果显著优于每日服用的特鲁瓦达口服药。
第二项试验涉及2000多名男性及多元性别群体,仅出现两例感染——预防率达99.9%,再度超越特鲁瓦达。