美国将于6月底推出首款阿尔茨海默病血液检测 | 南华早报
Bloomberg
据推出该创新技术的日本公司透露,美国食品药品监督管理局上周批准后,首款辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测将于6月下旬在美国上市。
日本H.U.集团控股旗下富士瑞比欧控股公司社长石川豪纪周二接受采访时表示,该检测最初将在约50家专注于阿尔茨海默病的美国研究机构和医院提供。他透露,公司正与贝克曼库尔特等大型企业合作开发生产相关产品。
美国食品药品监督管理局上周批准了这项辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测,此举有望更便捷地发现和治疗全美近700万罹患这种记忆剥夺性疾病的患者。
该检测获批用于55岁以上且出现病症表现的人群,旨在检测β淀粉样蛋白——这种在大脑中积聚的蛋白质是老年痴呆症(老年人中最常见的痴呆类型)的标志物。
从采血到诊断约30分钟的检测流程,将以远低于PET扫描的成本向患者提供。该方法被视为普及新型阿尔茨海默病治疗的关键一步。
此前患者通常需通过专业PET扫描检测脑内淀粉样蛋白或接受脑脊液检测,这两种方式不仅费用高昂且具侵入性。快速简便检测手段的缺失,一直制约着卫材/百健的仑卡奈单抗、礼来的克苏奴单抗等新型阿尔茨海默病药物的推广。