和黄医药权衡中美贸易战下抗癌药物的供应链选择 | 南华早报
Eric Ng
和黄医药首席执行官表示,公司正在评估一款血癌药物的供应链方案以减轻持续中美贸易战的影响,该药物近期已获中国监管部门批准。
上月该公司完成涉及42名患者的二期桥接研究后,其创新药他泽司他获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件全国上市许可。
该药物获批用于治疗携带EZH2基因突变的滤泡性淋巴瘤患者,这些患者需满足既往接受过至少二线系统治疗或癌症复发。和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国表示,中国约20%-25%的滤泡性淋巴瘤患者存在该突变。据和黄医药数据,2022年美国新增滤泡性淋巴瘤病例7.8万例,中国为8.1万例。
苏慰国称,他泽司他是NMPA批准的首个EZH2抑制剂。和黄医药拟在中国开展独立临床试验,探索该药物治疗实体瘤患者的潜力。
他表示:“近年来全球针对EZH2抑制剂的研发聚焦于治疗三阴性乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多种实体瘤。我们计划在中国实体瘤患者中启动他泽司他的同类研究。”
目前他泽司他在美国生产,进口至中国可能面临关税,因此和黄医药正在评估优化供应链以降低成本的方案。