美国食品药品监督管理局批准中国眼癌疗法在美开发支持 | 南华早报
Dannie Peng
由中国科研团队研发的突破性疗法,用于治疗一种罕见但致命的眼癌,已在美国获得特殊地位,这将“极大促进”其从实验室向临床的转化。这种被称为适配体药物偶联物(ApDC)的下一代基因治疗药物,是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定的同类药物。
该药物由中国科学院下属杭州医学研究所与温州医科大学的研究人员共同开发。
FDA对符合特定条件的罕见病药物和生物制剂授予孤儿药地位,为加速审批和税收减免等激励措施铺平道路,以支持其开发。
杭州医学研究所在周六宣布FDA的决定时表示,这种疗法有望为全球葡萄膜黑色素瘤患者带来新希望。美国每年约有2500人受此疾病影响。
由于该疾病的早期症状通常不明显,许多患者直到病情进入晚期才被确诊。