欧盟批准吉利德新注射剂用于预防HIV | 路透社
Reuters
8月26日(路透社)——欧洲委员会已批准吉利德科学公司(GILD.O),打开新标签页的半年注射剂用于预防HIV感染,该公司周二表示。该药物学名为来那卡帕韦,将在欧洲以商品名Yeytuo销售。它已于6月获得美国监管机构批准,在美国以Yeztugo名称上市。
此项批准适用于欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登。在药物可供患者使用前,吉利德需与各国医疗系统商定定价和报销条款。
广告·继续滚动在美国,吉利德对Yeztugo的标价超过每年28,000美元。部分美国保险公司因该注射剂价格较仿制药片剂过高,暂缓将其纳入保险范围。
根据伦敦证券交易所集团数据,分析师预测到2029年该药物年销售额将超40亿美元。
欧盟委员会批准该药物用于暴露前预防(PrEP),以降低有较高感染风险的成人和青少年通过性行为感染HIV的概率。
去年试验表明,来那卡帕韦预防HIV感染的有效率接近100%,为阻断这种每年感染130万人的病毒传播带来希望。
广告 · 继续滚动该公司表示,已向澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士的监管机构提交了半年期lenacapavir用于PrEP的监管审查申请,并正在准备向阿根廷、墨西哥和秘鲁提交申请。
(迪娜·比斯利报道)
((巴塞罗那编辑部翻译)) 路透社 MS
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