欧盟批准吉利德新注射剂用于预防艾滋病毒 | 路透社

路透社8月26日电 - 吉利德科学公司周二宣布，欧盟委员会已批准其双年度注射剂(GILD.O)，新开标签用于预防HIV感染的上市许可。该药物学名为来那卡帕韦，在欧洲以Yeytuo品牌销售。今年6月已获美国监管机构批准上市，商品名为Yeztugo。

欧盟批准令适用于欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登。在药物可供患者使用前，吉利德需与各国医保系统商定定价和报销条件。

广告·继续滚动在美国，吉利德对Yeztugo的标价为每年逾2.8万美元。部分美国保险公司因该注射剂价格较仿制药片昂贵而拒绝承保。

根据伦敦证券交易所集团数据，分析师预测该药物2029年年销售额将突破40亿美元。

欧盟委员会批准该药物用于暴露前预防(PrEP)，旨在降低HIV高风险成年及青少年通过性途径感染这种致命病毒的风险。

去年开展的大规模试验显示，来那卡帕韦预防HIV感染的有效率接近100%，这为阻断每年感染130万人的病毒传播带来了新希望。

广告 · 继续滚动吉利德表示，其在欧盟的申请已按加速时间表完成审查，并获得了额外一年的市场保护期。

该公司指出，还已向澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士监管机构提交了每年两次的lenacapavir暴露前预防用药申请，并正在准备阿根廷、墨西哥和秘鲁的申请材料。

今年7月，世界卫生组织推荐将lenacapavir作为HIV预防的额外暴露前预防选择。

吉利德称计划向中低收入国家药监部门提交申请，包括覆盖其自愿许可协议中120个国家里占HIV负担70%的18个优先注册国。

通过与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金合作，该公司计划在未来三年内为低收入国家最多200万人提供lenacapavir，同时仿制药厂商将在免专利费协议框架下扩大生产。

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