美国监管机构因副作用叫停Valneva基孔肯雅疫苗 | 路透社

法兰克福，8月25日（路透社）——美国食品药品监督管理局（FDA）已暂停法国制药公司Valneva（VLS.PA），打开新标签页生产的基孔肯雅热疫苗Ixchiq的上市许可。该公司周一表示，监管机构此举源于四份新报告的严重副作用病例，暂停决定立即生效。Valneva必须立即停止该疫苗在美国的销售和分发。受此影响，该公司股价暴跌近20%。广告·继续滚动这一决定距离FDA调整政策方向仅数周。8月初，该机构刚取消了对60岁以上人群使用疫苗的暂停建议。Valneva称，此次暂停基于四例发生在美国境外的病例报告，其中三名患者年龄在70至82岁之间，另有一例55岁病例。公司表示，这些症状与警告说明中已列明的已知风险相符。

Valneva首席执行官托马斯·林格尔巴赫表示，公司仍致力于保障该疫苗的可及性，鉴于"基孔肯雅热全球威胁日益加剧"，这一目标至关重要。Valneva正在评估美国许可证可能被永久撤销的财务影响，但暂不调整营收预期。2025年上半年，Ixchiq为Valneva贡献了750万欧元收入，占其9100万欧元总产品销售额的份额。

广告 · 继续滚动欧洲药品管理局(EMA)此前也对疫苗的安全性进行了审查。7月中旬，该机构取消了对65岁以上人群的临时限制，但仍呼吁保持谨慎。此次审查是在收到28份严重副作用报告后启动的，其中3例导致死亡。但EMA认为，对老年人而言，疫苗的益处大于风险，因为该群体在感染后特别容易受到威胁。

Ixchiq是首个在美国和欧洲均获批的基孔肯雅热疫苗。它使用减毒病毒形式来引发免疫反应。基孔肯雅病毒主要通过伊蚊属蚊虫传播，其中包括白纹伊蚊。该疾病可导致高烧、关节疼痛和长期不适。

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