礼来公司药丸在试验中减重12.4% 效果次于诺和诺德Wegovy注射剂 | 路透社
Patrick Wingrove
7天前(路透社)——礼来公司周四表示,其实验性GLP-1药丸在后期阶段研究中帮助患者在72周后减重12.4%,这一结果低于诺和诺德注射式肥胖治疗药物Wegovy的早期试验数据。
礼来股价(LLY.N),新标签页打开在盘前交易中下跌9%,因数据未达到投资者设定的高预期。诺和诺德(NOVOb.CO),新标签页打开在美国交易的股票上涨约8%。广告·继续滚动礼来首席执行官戴维·里克斯在投资者电话会议上表示"这些结果令我们备受鼓舞",并补充说公司目标始终是提供一种强效的GLP-1每日口服片剂,这种剂型更易于生产。
“我们相信这可能对人类健康产生重大影响,我们将紧急推进orforglipron在全球范围内的申报工作,以应对全球肥胖挑战。”
礼来心脏代谢健康部门总裁肯尼斯·卡斯特指出,与注射类肥胖药物不同——这类肽类药物旨在模拟控制食欲的GLP-1激素——orforglipron是更易生产和包装的小分子片剂。
广告·继续滚动礼来公司的注射型GLP-1药物Zepbound与Wegovy直接竞争,其高管Custer表示,每日一次的口服片剂有望成为注射疗法的替代方案,可用于该疾病的早期干预和长期治疗。
患者也更倾向于选择口服药物而非注射剂。多项研究表明,相当比例患者因便利性和对针头的厌恶而偏好药片。
“我们对orforglipron这款每日一次口服药可能惠及的患者数量抱有很高期望。”
在这项针对3000多名超重或肥胖(伴有体重相关健康问题但未患糖尿病)成年人的研究中,接受36毫克最高剂量orforglipron的患者平均减重12.4%,而安慰剂组仅减重0.9%。
接受6毫克剂量治疗的患者减重比例为7.8%。
巴克莱分析师Emily Field表示,初期试验结果曾预期该药物会优于诺和诺德的Wegovy,“实际效果比Wegovy差,这令人震惊”。
高剂量组患者恶心发生率为33.7%,呕吐率为24%,而安慰剂组分别为10.4%和3.5%。
诺和诺德的最佳局面
至少两名分析师指出,orforglipron的耐受性特征不如在糖尿病患者试验中观察到的效果理想。
尽管我们仍认为其可控,但"恶心和呕吐的发生率可能超出投资者的预期",BMO资本市场分析师Evan Seigerman指出。
超过10%的高剂量患者因不良副作用退出试验。礼来公司表示,未观察到肝脏安全问题。
至少三位分析师表示,市场预期orforglipron能达到Wegovy在68周内减重14.9%的效果(如2021年试验所示),部分人甚至期待这款口服药能超越诺和诺德的明星产品。
诺和与礼来股东Markus Manns称此结果对诺和是最佳局面。“礼来的竞争威胁突然比预期弱得多”
Zepbound和Wegovy目前主导减肥药市场,分析师预测该市场规模到2030年代初将达1500亿美元。
美国食品药品监督管理局正在审查高剂量口服版Wegovy,可能于今年底获批。诺和称其晚期试验中帮助肥胖/超重成人减重15%。
礼来表示,orforglipron在所有剂量下均降低了心脏病风险指标(胆固醇、甘油三酯、血压)。
Wegovy已获批降低严重心脏问题风险,礼来上周公布数据显示糖尿病药物Mounjaro(与Zepbound主成分相同)具有心脏保护特性。心脏病适应症获批将大幅提高减肥药获医保覆盖的可能性。
该公司今年初宣布,一项第三阶段研究显示,2型糖尿病患者在接受orforglipron治疗40周后,体重减轻了近8%。
礼来公司表示已开始生产该药物以在商业发布前积累库存,这应有助于避免当初注射剂需求远超供应时出现的短缺情况。
据总部位于印第安纳波利斯的制药公司透露,礼来支持的试验完整结果将于下个月在一次重要的欧洲糖尿病会议上公布。
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