FDA疫苗部门最高主管Vinay Prasad在任职三个月后离职 | 路透社
Bhanvi Satija
档案照片:2020年8月29日,美国FDA总部。路透社/Andrew Kelly/档案照片购买许可权利,打开新标签页7月30日(路透社)——据政府发言人透露,美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗部门最高负责人Vinay Prasad在担任生物评估与研究中心主任仅三个月后离职。
Prasad是一名肿瘤学家,曾是美国COVID-19疫苗和口罩强制令的激烈批评者,于5月被FDA专员Marty Makary任命。他们共同承诺加快监管行动并测试新的审查途径。
广告 · 继续滚动近日,围绕FDA对Sarepta Therapeutics公司杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法的管理,对Prasad的批评日益加剧(SRPT.O),打开新标签页。FDA批准的该疗法与两名患有该疾病的青少年的死亡有关,在公司另一项实验性基因疗法出现第三例死亡后,FDA于7月18日要求Sarepta停止所有已批准的DMD疗法的运输,称其存在安全问题。
劳拉·卢默,极右翼活动家兼唐纳德·特朗普总统的盟友,于7月20日发表博客文章,将普拉萨德称为"左翼进步主义破坏者",指责其破坏机构工作。卢默此前的批评曾导致国家安全官员被撤职。
广告·继续滚动周一,《华尔街日报》观点版刊登了两篇批评普拉萨德的文章。两文均指出其监管决策不是基于药物是否对患者有效,而是基于价格。
“当他看到这些抹黑案例时,选择不让自己成为干扰因素,“马卡里在周三接受CNBC采访时如此评价普拉萨德的离职。
根据FDA官网信息,制药业前高管乔治·蒂德马什近日被任命领导该机构药品评估与研究中心,并将临时接替普拉萨德原管辖部门。
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