美国FDA延长对拜尔更年期药物的审查 | 路透社

7月25日（路透社） - 美国食品药品监督管理局（FDA）延长了对拜耳公司(BAYGn.DE)新标签页实验性更年期缓解药物的审查，这家德国公司周五表示。非激素疗法elinzanetant正在研究中，用于缓解与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状，也称为潮热。

据拜耳称，FDA已将审查延长至90天，并未对该药物的总体批准提出任何担忧。

广告·继续滚动这家德国制药和农业用品制造商一直寄希望于包括elinzanetant在内的新药，在其曾经最畅销的抗凝血剂Xarelto销售额下降的背景下，提振其制药业务。

拜耳原计划今年将elinzanetant推向市场，预计年销售额峰值可能至少达到10亿美元。

该药物名为Lynkuet，已在英国和加拿大获得批准，并已提交欧盟审批。

日本制药公司Astellas的口服药物Veozah是另一种非激素疗法，已在美国获批用于治疗更年期相关的潮热。

• 建议主题：
• 商业