阿斯利康环保版慢阻肺吸入器获欧盟委员会支持 | 路透社
Reuters
2021年12月11日拍摄的插图中,人们手持带针头的注射器站在展示的阿斯利康标志前。路透社/Dado Ruvic/插图/档案照片购买授权许可,打开新标签页7月25日(路透社)——阿斯利康公司周五表示,欧洲药品监管机构的一个小组已建议批准该公司一款环保型吸入器的使用,用于治疗慢性肺部疾病。(AZN.L),打开新标签页。欧洲药品管理局人用药品委员会支持在该公司的三联药物吸入器Trixeo Aerosphere中使用一种新型加压气体。
通过路透社可持续转型通讯,了解影响公司和政府的最新ESG趋势。点击此处注册。
在这一版本中,Trixeo Aerosphere(在某些地区也称为Breztri Aerosphere)将使用霍尼韦尔(HON.O),打开新标签页的下一代医用级推进剂,向患者肺部输送定量剂量,这是阿斯利康绿色倡议的一部分。广告 · 继续滚动阅读这款采用旧型推进剂的吸入器已在欧洲获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(俗称"烟民肺",因该疾病常见于吸烟人群)。但空气污染及相关职业危害也可能导致此病。
Trixeo Aerosphere环保版本已于五月获得英国监管机构(新标签页打开)批准,成为全球首例,目前正在中国等其他国家的审批流程中。欧盟人用药品委员会(CHMP)的推荐意见基于临床试验结果,显示新型推进剂在给药剂量方面与现有版本相当,且未出现新的安全风险。
广告 · 继续滚动阅读阿斯利康高管Ruud Dobber表示:“CHMP对采用新一代推进剂的Trixeo Aerosphere给予积极评价,使我们能够同时满足患者需求和环境保护。”
阿斯利康称,霍尼韦尔研发的新型推进剂相比现有产品可降低99.9%的全球变暖潜能值,碳足迹更小。
若获得欧盟委员会最终批准,Trixeo Aerosphere将成为欧盟首个采用新型给药机制的药物。欧盟委员会通常遵循欧洲药品管理局建议,但不受其约束。
该吸入器在2024年为阿斯利康创造了9.78亿美元的收入。针对慢性阻塞性肺病(COPD)的竞争疗法包括赛诺菲-再生元的(SASY.PA),打开新标签页,(REGN.O),打开新标签页 Dupixent,葛兰素史克的(GSK.L),打开新标签页 Trelegy Ellipta,以及维罗纳制药的(I9SAy.F),打开新标签页 Ohtuvayre。阿斯利康表示,基于CHMP的支持,现在将开始在欧洲将其Trixeo供应过渡到新的推进剂。
- 建议主题:
- 董事会、政策与法规
- 监管监督
- 生物制药
- 监管